| 米氮平片人体生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 杨永革,梅巍,刘静,许雪廷,杜鸣. 米氮平片人体生物等效性研究[J]. 中国新药杂志, 2006, 15(15): 1299-1302 |
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| 作者姓名： | 杨永革 梅巍 刘静 许雪廷 杜鸣 |
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| 作者单位： | 北京军区总医院药理科,北京,100700 |
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| 摘 要： | 目的:研究健康受试者口服米氮平受试片和参比片(瑞美隆)的生物等效性。方法:21例健康男性志愿受试者单剂量随机交叉口服30 mg米氮平受试片和参比片,采用LC-MS法测定给药后不同时间的血浆中米氮平的浓度,用BAPP2统计软件非房室模型法估算药动学参数,并作方差分析及双单侧t检验,对米氮平受试片和参比片进行生物等效性评价。结果:受试者口服米氮平受试片和参比片后的Cmax分别为(105．70±30．83)和(107．44±30．47)μg·L-1,Tmax分别为(1．9±0．8)和(1．7±0．7)h,t1／2分别为(21．45±6．63)和(21．52±9．31)h,AU0-120h分别为(1 385．11±503．13)和(1 440．19±547．47)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(1 435．87±510．13)和(1 440．19±547．47)μg·h·L-1,MRT分别为(23．55±7．08)和(24．66±12．3)h。以AUC0-120h估算,受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(104．10±27．40)％。结论:米氮平受试片与参比瑞美隆片生物等效。
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| 关 键 词： | 米氮平片 液相-质谱联用 药动学 生物等效性 |
| 文章编号： | 1003-3734（2006）15-1299-04 |
| 收稿时间： | 2006-04-17 |
| 修稿时间： | 2006-04-17 |
Evaluation of bioequivalence of mirtazapine tablets |
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| YANG Yong-ge,MEI Wei,LIU Jing,XU Xue-ting,DU Ming. Evaluation of bioequivalence of mirtazapine tablets[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2006, 15(15): 1299-1302 |
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| Authors: | YANG Yong-ge MEI Wei LIU Jing XU Xue-ting DU Ming |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | mirtazapine tablet liquid chromatograph-mass spectrometer (LC-MS) pharmacokinetics bioequivalence |
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