东芝TBA-120FR型与日立7080型全自动生化分析仪检测结果的比较

目的: 比对并分析东芝TBA-120FR型与日立7080型全自动生化分析仪检测结果, 评价2台仪器检测结果的一致性。方法: 以参加省室间质评成绩优秀的日立7080型全自动生化分析仪检测系统为参比检测系统(X), 东芝TBA-120FR型全自动生化分析仪检测系统为实验检测系统(Y), 参考美国临床实验室标准化委员会的EP9-A2文件的要求连续5 d共选取40份血清标本(包含高、中、低值)进行8个项目的检测, 并对检测结果进行直线相关与回归分析, 计算医学决定水平处的系统偏差, 以美国临床实验室修正法案(CLIA)'88规定的允许误差的1/2为标准,判断其结果的一致性和可比性。结果: 2种型号生化分析仪8个项目检测结果的相关系数均>0.975, 相关性良好, 在医学决定水平处的系统偏差除白蛋白、总胆固醇在低值处的相对偏差>1/2 CLIA' 88(%)允许误差, 不可接受外, 其余都<1/2 CLIA' 88(%)允许误差, 可被接受。结论: 同一实验室有2台或2台以上的生化分析仪开展相同检测项目时, 应定期进行比对试验, 以实现不同检测系统检测结果的一致性。