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异福酰胺胶囊体内生物等效性研究
引用本文:樊荣,黄丽军,刘艳,张一飞,李湘辉. 异福酰胺胶囊体内生物等效性研究[J]. 哈尔滨医科大学学报, 2007, 41(3): 275-278
作者姓名:樊荣  黄丽军  刘艳  张一飞  李湘辉
作者单位:哈尔滨医科大学第二临床医学院,药物研究所,黑龙江,哈尔滨,150081;哈尔滨医科大学第二临床医学院,药物研究所,黑龙江,哈尔滨,150081;哈尔滨医科大学第二临床医学院,药物研究所,黑龙江,哈尔滨,150081;哈尔滨医科大学第二临床医学院,药物研究所,黑龙江,哈尔滨,150081;哈尔滨医科大学第二临床医学院,药物研究所,黑龙江,哈尔滨,150081
摘    要:目的 观察20名健康志愿者单次口服异福酰胺胶囊的人体药代动力学及相对生物利用度.方法 采用HPLC定量分析法分别测定给药后受试者血浆中利福平、异烟肼和吡嗪酰胺3种有效成分的浓度.结果 被试制剂与参比制剂的药代动力学参数分别是:利福平tmax(1.7±0.5)h和(1.6±0.3)h,Cmax(7.95±1.30)mg/L和(7.87±1.21)mg/L,AUC0-t每小时(49.82±8.38)mg/L和(48.35±8.12)mg/L,相对生物利用度为(103.2±7.0)%.异烟肼tmax(1.70±0.25)h和(1.72±0.26)h,Cmax(5.76±0.85)mg/L和(5.89±0.94)mg/L, AUC0-t每小时(22.78±9.34)mg/L和(21.86±7.92)mg/h/L,相对生物利用度为(103.6±12.3)%.吡嗪酰胺tmax(2.45±0.43)h和2.45±0.32h,Cmax(21.18±0.98)mg/L和(21.56±1.02)mg/L, AUC0-t每小时(304.0±27.93)mg/L和(298.2±29.06)mg/L.吡嗪酰胺相对生物利用度为(102.1±5.3)%.结论 受试制剂与参比制剂生物等效.

关 键 词:利福平  异烟肼  吡嗪酰胺  高效液相色谱法  生物等效性
文章编号:1000-1905(2007)03-0275-04
修稿时间:2006-09-21

Bioequivalence study on isoniazid rifampicin and pyraginamide capsule in healthy volunteers
FAN Rong, HUANG Li-jun,LIU Yan, et al. Bioequivalence study on isoniazid rifampicin and pyraginamide capsule in healthy volunteers[J]. Journal of Harbin Medical University, 2007, 41(3): 275-278
Authors:FAN Rong   HUANG Li-jun  LIU Yan   et al
Affiliation:Institute of Clinical Pharmacy and Drug, The Second Hospital of Harbin Medical University, Harbin 150081
Abstract:
Keywords:rifampicin   isoniazid   pyraginamide   HPLC    bioequivalence
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