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| 欧洲药品注册的管理规定——兼论欧盟传统草药的简化申请 | |
| 引用本文： | 叶祖光,邹健强.欧洲药品注册的管理规定——兼论欧盟传统草药的简化申请[J].中国现代中药,2005,7(10):4-6,9. |
| 作者姓名： | 叶祖光 邹健强 |
| 作者单位： | 1. 中国中医研究院,北京,100700 2. 国家新药研究开发管理办公室,北京,100862 |
| 摘 要： | 欧盟2002年公布了传统草药注册程序指令草案,由于该指令和中药准入欧洲市场密切相关,故引起中国有关中医药管理部门和学术界的关注.为了更好地理解欧盟传统草药注册程序指令,笔者在对该指令介绍的同时也对欧盟有关药品注册审批法规作一梗概简述. |
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