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注射用头孢米诺钠的细菌内毒素检查
引用本文:
孙丽红,郑晓娴,吴建铭.注射用头孢米诺钠的细菌内毒素检查[J].药学与临床研究,2007,15(1):86-87.
作者姓名:
孙丽红
郑晓娴
吴建铭
作者单位:
苏州大学附属第一医院药剂科,江苏,苏州,215006
摘 要:
目的:建立注射用头孢米诺钠细菌内毒素检查方法.方法:按《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法,计算注射用头孢米诺钠的细菌内毒素限值,通过干扰试验确定其最大无干扰浓度.结果:注射用头孢米诺钠的细菌内毒素限值为0.15 EU·mg-1.最大无干扰浓度为3.33 mg·mL-1.结论:可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制注射用头孢米诺钠的质量.
关 键 词:
注射用头孢米诺钠
细菌内毒素
鲎试剂
干扰试验
注射用
头孢米诺钠
质量
控制
热原法
家兔
替代
细菌内毒素检查法
结果
浓度
无干扰
干扰试验
内毒素限值
计算
药典
中国
检查方法
文章编号:
1673-7806(2007)01-86-02
收稿时间:
2006-10-12
修稿时间:
2006年10月12
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