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| 鲎试剂质量标准的实验考察 | |
| 引用本文： | 兰万贤,刘端华.鲎试剂质量标准的实验考察[J].海峡药学,2001,13(1):31-32. |
| 作者姓名： | 兰万贤 刘端华 |
| 作者单位： | 1. 福建省药品检验所 福州 350001 2. 福州东方鲎试剂厂 福州 350001 |
| 摘 要： | 鲎试剂部颁标准 WS1 - 364(B- 1 2 3) - 91〔1〕规定控制的几项指标 ,其中包括性状、鉴别以及检查项下的干燥失重 ,自身凝集 ,缓冲能力和灵敏度等。作者在对鲎试剂的质量管理和考察时发现鲎试剂〔鉴别〕项下的茚三酮试验 ,分光光度测定 2 70± 1 nm的波长处的单一吸收峰以及〔检查〕项下的干燥失重 (0 .1 ml规格的鲎试剂 )不能反映出鲎试剂的质量 ,也无法达到质量监控的目的 |
| 关 键 词： | 鲎试剂 部颁标准 鉴别 检查 内毒素 质量标准 |
| 文章编号： | 1006-3765(2001)01-0031-02 |
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