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| 国家GSP试点认证企业跟踪检查分析 | |
| 引用本文： | 李正奇,魏晓闽,杨连春,尹宏文.国家GSP试点认证企业跟踪检查分析[J].中国食品药品监管,2005(4). |
| 作者姓名： | 李正奇 魏晓闽 杨连春 尹宏文 |
| 作者单位： | 国家食品药品监管局药品认证管理中心 (李正奇，魏晓闽，杨连春)，国家食品药品监管局药品认证管理中心(尹宏文) |
| 摘 要： | 一、跟踪检查总体情况GSP于2000年颁布实施后,原国家药品监督管理局于2001年3月开始组织实施GSP试点认证,共受理了全国26个省(区、市)的67家药品经营企业的认证申请,其中,50家企业一次性通过现场检查,15家整改,进行追踪检查后通过,2家企业不符合标准。65家企业取得GSP认证证书,其中批发42家、零售连锁20家、零售3家。按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》的规定和SFDA药品市场监督司的具体工作部署,国家药品认证管理中心从2004年3～11月份开始组织对2001年通过国家GSP认证的企业进行跟踪检查。经过事先调查,通过国家2001年GSP… |
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