洁净技术在药品生产过程中的应用 |
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引用本文: | 叶大水.洁净技术在药品生产过程中的应用[J].天津药学,2009,21(5):74-75. |
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作者姓名: | 叶大水 |
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作者单位: | 天津市正通医药净化设备有限公司,天津,300110 |
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摘 要: | 药品质量直接关系到人身的健康和安危,因此世界各国对药品生产都做了严格的规定。目前世界上已有100多个国家和地区实行了《药品生产质量管理规范》(Good Manu facturing Practice,GMP)制度。1988年我国颁布了GMP,1992年又重新修订GMP,同年颁布《药品生产管理规范实施指南》(《指南》)。GMP中的重要内容是把洁净技术应用到药品生产过程中,
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关 键 词: | 药品生产过程 洁净技术 《药品生产质量管理规范》 药品生产管理规范 GMP 药品质量 世界 指南 |
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