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硫酸罗通定注射液细菌内毒素检查法的研究
引用本文:
张广伟,周继春.硫酸罗通定注射液细菌内毒素检查法的研究[J].中国药品标准,2009,10(6):429-432.
作者姓名:
张广伟
周继春
作者单位:
河南省食品药品检验所,郑州,450003
摘 要:
目的:建立硫酸罗通定注射液细菌内毒素检查方法.方法:按<中国药典>2005年版二部附录Ⅺ E细菌内毒素检查法,对不同生产厂家的样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查.结果:本品最大不干扰浓度为0.94 g·L-1.结论:可采用细菌内毒素检查法对硫酸罗通定注射液进行质量控制.
关 键 词:
硫酸罗通定注射液
细菌内毒素
鲎试剂
干扰试验
Study on Bacterial Endotoxin Test for Rotundine Sulfate Iujection
Authors:
Zhang Guang-wei and Zhou Ji-chun
Institution:
Henan Provincial Institute for Drug and Food Control, Zhengzhou 450003;Henan Provincial Institute for Drug and Food Control, Zhengzhou 450003
Abstract:
Keywords:
Rotundine Sulfate Injection
Bacterial endotoxin
TAL
disturbing test
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