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注射剂灭菌设备的验证
引用本文:陈祖望.注射剂灭菌设备的验证[J].世界临床药物,1984(5).
作者姓名:陈祖望
摘    要:验证(Validation)是美国 GMP 中的一个术语。工序验证(Process Validation)即对工序的工艺条件及设备进行检验和证明,予以科学的评价,以确保产品质量。注射剂灭菌设备是保证注射剂质量的重要设备。美国注射剂学会制订了“蒸气灭菌工序验证方法”。本文介绍其中有关灭菌设备

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