尼莫地平溶出度比较

目的:测定正大青春宝药业有限公司(A)、德国拜耳公司(B)、天津市中央制药厂(C)、丽珠集团丽珠制药厂(D)、上海信谊药厂(E)、广东省制药工业公司华南制药厂(F)、上海世康特制药有限公司(G)、海南省普利制药厂(H)生产尼莫地平片/胶囊溶出度。方法:按部颁标准WSl-(X-100)-95Z](以15%乙醇为溶出介质)测定尼莫地平溶出度。结果:各药厂产品的体外溶出百分率与时间关系均符合成布尔分布函数方程,其中A、B、C、D4厂家生产尼莫地平片溶出均符合部颁标准规定的溶出限度。将国内7个厂家的产品与德国拜耳公司生产的尼莫通片体外溶出参数分别进行t检验分析:C、D、E3厂与B厂产品的T₅₀、T_d之间无显著性差异(P>0.05);A、F、G、H4厂与B厂产品的T₅₀、T_d有极显著性差异(P<0.01),其中A厂产品释药明显较B厂快,而F、C、H3厂产品的释药明显比B厂慢。结论:正大青春宝药业有限公司的尼莫地平片体外溶出度已达到国内先进水平。