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| 国家食品药品监督管理局强化药物研究质量管理规范 | |
| 摘 要： | 国家食品药品监督管理局近日发出通知,要求自2007年1月1日起,新药临床前安全性评价研究必须在经过GLP(即《药物非临床研究质量管理规范》)认证的实验室进行。通知中所列新药是指,未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品;未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中 |
| 关 键 词： | 食品药品监督管理局 质量管理规范 药物 临床前安全性评价 非临床研究 实验室 GLP |
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