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| 浅谈临床试验的稽查 | |
| 引用本文： | 范大超. 浅谈临床试验的稽查[J]. 中国处方药, 2010, 0(9): 70-71 |
| 作者姓名： | 范大超 |
| 作者单位： | ICON控股临床研究国际有限公司 |
| 摘 要： | 在新药临床试验中，临床数据的质量一直是临床试验专业人员、国家药政法规部门高度关注的议题。没有高质量的数据，临床试验结果就不会被药政法规部门接受，进而影响新药的上市：不能保证临床试验数据的质量，国际合同研究组织（CRO）在全球市场也会失去竞争力。 |
| 关 键 词： | 新药临床试验 稽查 临床试验数据 合同研究组织 临床数据 药政法规 质量 竞争力 |
Glimpse on Clinical Trial Auditing |
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| Fan Dachao. Glimpse on Clinical Trial Auditing[J]. China Prescription Drug, 2010, 0(9): 70-71 | |
| Authors: | Fan Dachao |
| Abstract: | |
| Keywords: | |
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