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| 药品安全性试验规范(GLP) | |
| 作者姓名： | 孙嘉麟 |
| 摘 要： | 新药研制过程中按规定应进行临床试验,进入临床试验前必先进行安全性试验以决定是否可进入人体试验,因此新药安全性试验的正确性是极为重要的。美国在七十年代调查了当时从事此种试验的研究室,包括公立的、大专院校的、制药公司的以及私立的,发现在试验设计、人员资格、工作方法、试样管理、记录保存以 |
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