输液连接件 ( 肝素帽 ) 可沥滤物检测浸提条件的确定 |
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作者姓名: | 刘斌 刘叶 骆红宇 |
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作者单位: | [1]山东省医疗器械产品质量检验中心,山东省医疗器械生物学评价重点实验室,250101 [2]山东恒信检测技术开发中心,250101 [3]国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心250101,250101 |
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摘 要: | 通过各种标准中浸提比例的比较和实际产品表面积的测量,确定浸提比例为1克样品加20m l蒸馏水。在不同浸提条件下,对产品化学性能(还原物质、酸碱度、重金属、紫外吸光度)测定结果进行了比较,确定最佳浸提条件为37±1?C,24h。
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关 键 词: | 输液连接件 肝素帽 可沥滤物 浸提比例 浸提条件 化学性能 |
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