环丙沙星地塞米松滴耳液微生物限度检查方法的验证 |
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引用本文: | 周修森,方永凯.环丙沙星地塞米松滴耳液微生物限度检查方法的验证[J].北方药学,2012,9(4):41-42. |
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作者姓名: | 周修森 方永凯 |
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作者单位: | 河南省信阳市食品药品检验所,信阳,464000;河南省信阳市食品药品检验所,信阳,464000 |
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摘 要: | 目的:通过验证,建立环丙沙星地塞米松滴耳液的微生物限度检查方法。方法:分别采用常规法、培养基稀释法和中和剂+薄膜过滤法,对5种阳性菌的回收率逐一进行测定,来验证细菌、霉菌及酵母菌的计数方法;采用薄膜过滤并在培养基中加入中和剂的方法,进行控制菌检查验证。结果:所选用的方法能有效消除环丙沙星地塞米松滴耳液的抗菌成分,阳性菌的回收率均达到70%,按控制菌检查法能检出所加试验菌,符合中国药典2010年版的要求。结论:所建立的方法适合于该制剂的微生物限度检查。
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关 键 词: | 环丙沙星地塞米松滴耳液 薄膜过滤 中和剂 微生物限度 方法验证 |
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