新药临床开发、上市和应用-心脑血管系统药物:Astellas公司在美国申请RSD1235用于心房颤动治疗 |
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引用本文: | 王吉云.新药临床开发、上市和应用-心脑血管系统药物:Astellas公司在美国申请RSD1235用于心房颤动治疗[J].国外药讯,2006(10):10. |
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作者姓名: | 王吉云 |
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摘 要: | Astellas制药公司的RSD1235(Ⅰ)是一种抗心律失常药物(由Cardiome Pharma公司授权),作为一种用于急性转复心房颤动的静注药物,目前正在美国提交申请。
此申请是基于两项Ⅲ期临床试验ACT1和ACT3的阳性研究结果,显示(Ⅰ)可有效转复心房颤动为窦性心律,安全性比现在使用的其他药物更好。(Ⅰ)作为一种用于心房颤动终止后维持窦性心律的口服药物已于2005年12月开始了Ⅱa期小规模临床试验。
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关 键 词: | 心脑血管系统药物 转复心房颤动 RSD1235 制药公司 临床开发 美国 Pharma公司 Ⅲ期临床试验 |
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