日本新化学实体的审查时间缩短 |
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引用本文: | 范丽珠.日本新化学实体的审查时间缩短[J].国外药讯,2008(5). |
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作者姓名: | 范丽珠 |
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摘 要: | 2004年4月成立的日本药物管理机构PMDA于这个财政年度的上半年(2007年4月1日至10月1日)已颁发54种新化学产体(NCE)的上市许可证,如保持这一步伐,则今年会比上一年的77种有较大增加。NCE的审查时间中数降为12.9个月,除因有问题和增加资料而延迟,包括中止,则该数字略升至21.9个月。
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关 键 词: | 新化学实体 日本 药物管理机构 许可证 NCE |
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