氧氟沙星注射液中细菌内毒素的检查

目的：探讨用鲎试法对氧氟沙星注射液进行细菌内毒素检查。方法：供试品按1：4稀释后，用标定灵敏度为0.125EU／mL的鲎试剂检测供试品的细菌内毒素。结果：氧氟沙星注射液的细菌内毒素限值为0.5EU／mL，用细菌内毒素检查法与热原检查法的结果基本相符。结论：该方法具有操作简便、灵敏度高、重现性好、实用性强等优点。