| 人体医疗类干预临床试验研究方案信息与结果的国际注册原则——渥太华声明(第Ⅰ部分) |
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| 引用本文： | 刘建平,张晶,陈均超.人体医疗类干预临床试验研究方案信息与结果的国际注册原则——渥太华声明(第Ⅰ部分)[J].循证医学,2006,6(2):109-112. |
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| 作者姓名： | 刘建平 张晶 陈均超 |
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| 作者单位： | 北京中医药大学循证中医药临床研究与评价中心,北京,100029%上海市中医药循证医学中心,上海,201203 |
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| 摘 要： | 临床试验的注册在国际临床医学界已经呼吁了多年，其用意在于避免发表偏倚（一种阳性结果临床试验容易获得发表，而阴性的研究结果不容易获得发表的倾向）和选择性报告偏倚。2004年一个由80多名国际临床医学专家、杂志编辑和研究人员共同签署的声明，由6名具有国际知名度的临床试验专家起草、修订和发表了注册临床试验的宣言，即著名的《渥太华声明》。要求任何临床试验的研究方案及随后的试验结果都应当进行注册，并使公众能够获取。该声明已经翻译成英、法、日文；现由国内学者翻译的该声明在本刊发表具有重要意义，将进一步促进临床试验的规范化和质量的提高．并最终接受公众的评价。编者按]
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| 关 键 词： | 临床试验 注册 渥太华声明 |
| 文章编号： | 1671-5144（2006）02-0109-04 |
| 收稿时间： | 2005-11-23 |
| 修稿时间： | 2005年11月23 |
Principles for International Registration of Protocol Information and Results from Human Trials of Health-related Interventions-The Ottawa Statement, Part One |
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| LIU Jian-ping,ZHANG Jing,CHEN Jun-chao.Principles for International Registration of Protocol Information and Results from Human Trials of Health-related Interventions-The Ottawa Statement, Part One[J].The Journal of Evidence-Based Medicine,2006,6(2):109-112. |
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| Authors: | LIU Jian-ping ZHANG Jing CHEN Jun-chao |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | clinical trial registration Ottawa statement |
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