日本成本-效用评估制度对我国医保目录药品准入定价的启示

日本于2019年开始正式对药品施行成本-效用评估政策，实现了不同品种的价格定量化调整。在评估品种上，日本采用分级分类手段遴选预计年销售额较大的品种，并根据预先设定的增量成本-效果比（ICER）阈值对现有价格构成中的溢价部分和利润部分进行调整，从而解决了由主观差异导致的调整标准和幅度不一致的问题；同时，该政策对部分药品进行了特殊考量，给予评估豁免或提高ICER阈值的激励措施。在价格调整机制上，日本针对药品价格加算部分和营业利润部分，结合阶梯式ICER阈值和量化公式，构建了有升有降的价格调整机制。我国在医保目录准入环节，仍存在部分药品价格形成的量化机制不够明确、价格修正措施不完善、沟通环节滞后等问题。建议我国可在医保准入阶段提高特殊人群用药的ICER阈值，量化调增、调减的标准和幅度，对提交高质量疗效证据的企业给予价格激励，前置企业沟通环节，就降价幅度过大的准入品种探索建立价格兜底机制，以进一步提升我国医保目录准入过程中药品定价的科学性和公平性。