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国产阿奇霉素分散片人体生物等效性研究
引用本文:杨岚,李铜铃,黄婷,郑鹏程,许小红.国产阿奇霉素分散片人体生物等效性研究[J].中国新药杂志,2006,15(9):736-739.
作者姓名:杨岚  李铜铃  黄婷  郑鹏程  许小红
作者单位:四川大学华西药学院临床药学教研室,成都,610041
摘    要:目的:比较2种阿奇霉素分散片的人体生物等效性。方法:采用双制剂双周期自身交叉对照的方法,将22例健康男性受试音随机分为两组,口服阿奇霉案分散片受试制剂或参比制剂各1g。用HPLC-电化学检测法测定血浆中的阿奇霉素浓度,用DAS软件计算药动学参数,进行生物等效性评价。结果:阿奇霉素分散片受试制剂与参比制剂AUC_(0→132h)分别为(24,25±6.25)和(25.02±6.29)μg·h·mL~(-1);AUC_(0→∞)分别为(29.62±5.91)和(31.35±9.02)μg·h·mL~(-1);C_(max)分别为(1.18±0.17)和(1.18±0.21)μg·mL~(-1);T_(max)分别为(2.27±0.26)和(2.16±0.28)h;t_(1/2)分别为(39,89±9.36)和(42.27±9.62)h。与参比制剂比较,受试制剂相对生物利用度为(97.4±9.8)%。结论:口服阿奇霉素量试制剂和参比制剂生物等效。

关 键 词:阿奇霉素  高效液相色谱-电化学检测法  生物等效性
文章编号:1003-3734(2006)09-0736-04
收稿时间:2005-01-18
修稿时间:2005年1月18日

Bioequivalence of azithromycin dispersant in healthy volunteers
YANG Lan,LI Tong-ling,HUANG Ting,ZHENG Peng-cheng,XU Xiao-hong.Bioequivalence of azithromycin dispersant in healthy volunteers[J].Chinese Journal of New Drugs,2006,15(9):736-739.
Authors:YANG Lan  LI Tong-ling  HUANG Ting  ZHENG Peng-cheng  XU Xiao-hong
Abstract:
Keywords:azithromycin  high performance liquid chromatography with electrochemical detecequivalent to the reference azithromycin  
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