麝香祛痛喷雾剂的质量标准研究

目的:建立麝香祛痛喷雾剂的质量标准。方法:采用TLC对处方中的龙血竭、独活、薄荷脑、冰片、樟脑进行定性鉴别;采用GC测定樟脑、薄荷脑、冰片的含量。色谱柱为聚乙二醇(PEG)-20M毛细管柱(0.32 mm×30 m,0.33μm);柱温160℃,检测器温度230℃,进样器温度210℃(分流),检测器FID。结果:樟脑在0.490 4～0.980 7 g.L-1,冰片在0.322 2～0.644 5 g.L-1,薄荷脑在0.159 9～0.319 7 g.L-1,对照品浓度的变化对校正因子几乎无影响,RSD分别为0.8%,1.43%,1.38%。结论:方法操作简单,准确可靠,重复性好,可作为麝香祛痛喷雾剂的质量控制方法。