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| 医院制剂的质量管理及健康发展 | |
| 作者姓名： | 严炎中 吴晓晔 娄牡英 |
| 作者单位： | 浙江省绍兴市人民医院,浙江,绍兴,312000 |
| 摘 要： | 医疗机构制剂许可证换发以后 ,医院制剂的配制管理已基本与药品生产企业的管理接轨 ,逐步趋向规范、科学、合理。对照国家药品监督管理局发布的《医疗机构制剂配制质量管理规范 (试行 )》 ,制剂室在多环节对制剂质量进行了监控 ,重点在配制前、中、后阶段。如今的医院制剂无论是内在质量还是外包装 ,都可与药品生产企业之正规药品相匹敌。1 质量管理1 1 配制前质控 严格进行制剂所用物料的质量检测、洁净室的清洁消毒、配制用水的定期检测等。根据《药品管理法》实施细则规定 ,自 2 0 0 2年 12月 1日起 ,配制制剂所用原料、辅料均需为标… |
| 关 键 词： | 医院制剂 质量管理 发展 |
| 文章编号： | 1008-8849(2003)22-2503-01 |
| 修稿时间： | 2003-03-09 |
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