消炎止咳合剂微生物限度检查方法验证

目的建立消炎止咳合剂的微生物限度检查方法，并对方法进行验证。 方法采用薄膜过滤法，以pH7.0无菌氯化钠 蛋白胨缓冲液为冲洗液，冲洗量为400 mL。结果采用薄膜过滤法对消炎止咳合剂进行微生物限度检查，能充分滤除药品中抑菌物质，有效检出该药品中污染存活的细菌;阳性对照菌的平均回收率均＞70%。结论该方法有效可行，可用于该品种的微生物限度检查。