复方利血平氨苯蝶啶片溶出度测定

目的建立复方利血平氨苯蝶啶片的最佳溶出度测定方法。方法参照《中华人民共和国药典》2010年版二部溶出度测定第二法，以水900 mL为溶出介质，转速100 r•min 1，取样时间35 min，采用高效液相色谱法检测氢氯塞嗪、氨苯蝶啶和硫酸双肼屈嗪的溶出量。结果氢氯塞嗪、氨苯蝶啶和硫酸双肼屈嗪分别在0.025～0.500 μg范围内线性关系良好。结论该方法符合溶出度方法和建立原则，可控制复方利血平氨苯蝶啶的内在质量。