地骨皮配方颗粒质量标准提高研究

目的:通过优化定性鉴别方法和建立指纹图谱分析研究,提高地骨皮配方颗粒的质量控制标准。方法:采用薄层色谱(TCL)法,以地骨皮对照药材作为阳性对照,对地骨皮配方颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,色谱柱以C_(18)为填充剂,甲醇-0.1%甲酸溶液为流动相,流速为0.8 mL·min~(-1)进行梯度洗脱,柱温为25℃,建立地骨皮配方颗粒指纹图谱分析方法。结果:在薄层鉴别中,地骨皮配方颗粒斑点清晰,分离度好;在指纹图谱研究中,建立了地骨皮配方颗粒的HPLC指纹图谱,确定了9个共有峰。结论:所建立的鉴别与指纹图谱分析方法简单可行、稳定可靠,重复性良好,完善和提高了地骨皮配方颗粒的质量控制标准。