| HPLC测定清洁验证残留物非诺贝特的含量 |
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| 引用本文： | 洪丽萍,黄加秀,蔡亚兰,宗艳艳,谢春娟.HPLC测定清洁验证残留物非诺贝特的含量[J].中国执业药师,2015(8). |
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| 作者姓名： | 洪丽萍 黄加秀 蔡亚兰 宗艳艳 谢春娟 |
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| 作者单位： | 扬子江药业集团有限公司,江苏 泰州,225321 |
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| 摘 要： | 目的：建立清洁验证中残留物非诺贝特含量测定的高效液相色谱法。方法：色谱柱为 Agilent ZORBAX SB-C18（150 mm×4.6 mm，5μm），流动相为水（磷酸调节pH至2.5）-乙腈（30∶70），检测波长：286 nm，流速：1.0 mL/min，柱温：25℃，进样量：20μL。结果：非诺贝特在0.09～0.90μg/mL范围内线性关系良好， r2=0.9994；回收率：99.69%，RSD =0.16%（n=9）。结论：该法操作简便、结果准确，可以用于清洁验证残留物非诺贝特的定量分析。
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| 关 键 词： | 高效液相色谱法 清洁验证 残留物 非诺贝特 |
Determination of Fenofibrate Residues in Cleaning Validation of Fenofibrate Sustained-release Tablets by HPLC |
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| Authors: | Hong Liping Huang Jiaxiu Cai Yalan Zong Yanyan Xie Chunjuan |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | HPLC Cleaning Validation Residue Fenofibrate |
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