| 营养制剂临床试验中的护理管理 |
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| 引用本文： | 倪元红,彭南海.营养制剂临床试验中的护理管理[J].肠外与肠内营养,2006,13(1):62-63. |
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| 作者姓名： | 倪元红 彭南海 |
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| 作者单位： | 南京军区南京总医院,解放军普通外科研究所,江苏,南京,210002 |
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| 摘 要： | 0引言 随着临床营养支持治疗的研究与不断发展,营养制剂的研究也在快速发展.新药由发现到应用,需经过一系列筛选、实验、临床前药理与临床试用等过程.药品临床试验质量管理规范(good clinicalpractice,GCP)是指导临床试验实施、保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保证受试者的权益和安全等的标准规定.目前,已有美国、法国、德国、瑞士、奥地利、加拿大等13个国家将GCP列为法律.我院1997年被国家卫生部确定为国家临床营养支持药理基地,近5年承担约20种营养制剂的临床试验研究工作.根据GCP要求,临床研究中的护理工作也逐渐完善,现介绍如下.
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| 关 键 词： | 营养制剂 临床试验 护理管理 |
| 文章编号： | 1007-810X（2006）01-0062-02 |
| 收稿时间： | 2005-03-03 |
| 修稿时间： | 2005年3月3日 |
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