| 基于队列多重随机对照试验的中医药临床评价创新方法及适用性评价方法的探索构建 |
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| 引用本文： | 吕健,刘光宇,赵晓晓,刘征堂,黄悦,王慧婵,付建华,谢雁鸣.基于队列多重随机对照试验的中医药临床评价创新方法及适用性评价方法的探索构建[J].中华中医药杂志,2024(1):272-278. |
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| 作者姓名： | 吕健 刘光宇 赵晓晓 刘征堂 黄悦 王慧婵 付建华 谢雁鸣 |
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| 作者单位： | 1. 中国中医科学院西苑医院国家药物临床试验机构;2. 中国中医科学院西苑医院中药临床研究与评价重点实验室;3. 中国中医科学院西苑医院国家中医心血管病临床医学研究中心;4. 中国中医科学院中医临床基础医学研究所;5. 中国中医科学院西苑医院老年病科 |
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| 基金项目： | 中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金资助（No.ZZ15-YQ-016）；;国家重点研发计划（No.2018YFC1707400）； |
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| 摘 要： | 2019年中国科协发布了20个重大科学问题和工程技术难题，其中之一为“中医药临床疗效评价创新方法与技术”。《“十四五”中医药发展规划》提出要加强中医药临床疗效评价研究。中医药临床疗效评价创新方法与技术是一个亟待解决的关键问题。2010年，BMJ杂志首次提出“队列多重随机对照试验（cmRCT）”，其作为新兴的实用性临床试验设计方法，具有招募效率高、人群代表性较好、节省资源等优势。文章通过梳理cmRCT相关研究，创新性融合倾向性评分匹配（PSM）、广义线性混合模型（GLMM），以处理混杂偏倚与重复测量问题，初步构建一套基于cmRCT的中医药临床评价方法；并构建了适用性评价的基本维度与要素，以期为中医药临床评价创新研究提供新的方法学参考。
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| 关 键 词： | 队列多重随机对照试验 适用性评价 倾向性评分匹配法 重复测量分析模型 临床评价创新方法 |
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