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| 西尼地平胶囊治疗轻中度原发性高血压的多中心临床研究 | |
| 引用本文： | 漆泓,杨天伦,吴声滨,刘朝中,陶新智,荆施展. 西尼地平胶囊治疗轻中度原发性高血压的多中心临床研究[J]. 中国新药杂志, 2006, 15(22): 1958-1961 |
| 作者姓名： | 漆泓 杨天伦 吴声滨 刘朝中 陶新智 荆施展 |
| 作者单位： | 1. 中南大学湘雅医院心内科,长沙,410008 2. 中国人民解放军空军总医院心内科,北京,100036 3. 广西医科大学第一附属医院心内科,南宁,530021 |
| 摘 要： | 目的:评价西尼地平胶囊治疗轻中度原发性高血压的临床疗效和安全性。方法:采用随机、双盲、平行对照的多中心研究。227例轻中度原发性高血压患者经2周安慰剂洗脱后,随机分入试验组(n=114)或对照组(n=113),分别服用西尼地平胶囊或西尼地平片5mg·d~(-1),治疗2周末坐位舒张压≥90 mmHg者剂量加倍至10 mg·d~(-1)治疗至8周末。于安慰剂洗脱末及治疗2,4,6,8周末测量诊室血压、心率、体征及记录不良反应,试验开始前及结束时进行实验室及心电图检查。结果:203例完成试验,其中西尼地平胶囊组101例,西尼地平片组102例。服药8周后试验组和对照组总有效率分别为78．22%和80．39%,组间比较无统计学差异(P＞0．05)。两组服药后2,4,6,8周坐位收缩压和舒张压与服药前比较均有统计学意义的明显降低(P＜0．05);服药后血压下降幅度组间比较无统计学差异(P＞0．05)。两组血压达标率及剂量加倍情况无统计学差异。两组不良反应轻微,组间比较无显著差异。结论:西尼地平胶囊5～10mg每日一次治疗轻、中度原发性高血压安全有效。 |
| 关 键 词： | 高血压 西尼地平 Ⅱ期临床研究 |
| 文章编号： | 1003-3734（2006）22-1958-04 |
| 收稿时间： | 2006-04-15 |
| 修稿时间： | 2006-04-15 |
A multicenter clinical trial for evaluation of cilnidipine in patients with mild to moderate essential hypertension |
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| QI Hong,YANG Tian-lun,WU Sheng-bin,LIU Chao-zhong,TAO Xin-zhi,JING Shi-zhan. A multicenter clinical trial for evaluation of cilnidipine in patients with mild to moderate essential hypertension[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2006, 15(22): 1958-1961 | |
| Authors: | QI Hong YANG Tian-lun WU Sheng-bin LIU Chao-zhong TAO Xin-zhi JING Shi-zhan |
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