局部晚期头颈部鳞癌患者血清肿瘤标志物水平对尼妥珠单抗近期疗效及预后的预测价值

目的：探讨血清肿瘤标志物水平变化对局部晚期头颈部鳞癌患者尼妥珠单抗治疗疗效及预后的预测价值。方法：回顾性分析160例接受尼妥珠单抗治疗的局部晚期头颈部鳞癌患者的临床资料,包括治疗后四周的RECIST1.1疗效评价、无疾病进展生存期（PFS）以及治疗前和疗效评价时的胸苷激酶1（TK1）、细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）和人鳞状细胞癌相关抗原（SCC-Ag）水平。分析患者血清TK1、CYFRA21-1、SCC-Ag基线水平及治疗后变化与近期疗效以及PFS之间的关系。结果：160例局部晚期头颈部鳞癌患者治疗有效率【完全缓解（CR）+部分缓解（PR）】为33.13%（53/160）,靶向治疗前CR+PR患者血清TK1、Cyfra21-1、SCC-Ag基线水平高于疾病稳定（SD）、疾病进展（PD）患者（P<0.05）;靶向治疗后CR+PR患者TK1、Cyfra21-1水平降低,PD患者TK1、Cyfra21-1水平升高,SD患者TK1水平降低（P<0.05）。受试者工作特征（ROC）曲线显示TK1、Cyfra21-1、SCC-Ag变化率与影像学评效一致性的最佳截断点分别为0.265、0.357、0.393,曲线下面积（AUC）分别为0.774、0.683、0.660。160例患者平均随访时间为31.14个月,死亡23例（12.30%）。Kaplan-Meier生存分析显示,TK1较治疗前升高≤26.5%的患者PFS长于升高>26.5%的患者【22.524个月（95%CI：20.576~24.472） vs 18.793个月（95%CI：17.747~19.838）,P=0.002】,Cyfra21-1较治疗前升高≤35.7%的患者中位PFS长于升高>35.7%的患者【22.381个月（95%CI：20.294~24.468） vs 20.130个月（95%CI：17.755~22.505）,P=0.030】,SCC-Ag较治疗前升高≤39.3%与升高>39.3%的患者中位PFS比较无显著差异【20.773个月（95%CI：19.055~22.490） vs 18.947个月（95%CI：16.012~21.881）,P=0.078】。结论：TK1、Cyfra21-1、SCC-Ag水平对局部晚期头颈部鳞癌患者尼妥珠单抗治疗的近期疗效和预后有重要的预测价值。     

晚期口腔颌面-头颈鳞癌EGFR单抗靶向治疗—71例临床分析

目的:结合国内实际情况,探索靶向综合治疗晚期口腔颌面-头颈鳞癌,旨在明确其疗效,提高患者的近期生存率。方法:2008年4月—2010年4月综合治疗71例晚期口腔颌面-头颈癌患者,其中男54例,女17例,年龄30~83岁,平均60.2岁。经组织学和影像学证实,局部晚期头颈癌患者具备生物化疗的适应证。卡氏评分>70分,生存预期不少于6个月。入组者血红蛋白≥110g/L,WBC≥4×109/L,血小板≥100×109/L,肝、肾功能各项指标均在正常值,血糖正常。化疗方案为方案TPF,即d1 TXT 75 mg/m2,d1 CDDP 75 mg/m2,d1-d5 5-Fu 750 mg/m2,d1、d8尼妥珠200 mg/(m2.周)。结果:完成化疗2~4个疗程,平均3个周期。尼妥珠应用2~8次,平均5次。随访12~24个月,中位随访期20个月。71例中,40例获得相对彻底的手术治疗。CR 4例,PR 39例,7例无法评价,SD 18例,PD 3例。CR+PR=43例,近期总有效率为61%。2例出现轻微皮疹,未见严重不良反应。结论:应用TPF方案治疗71例晚期口腔颌面-头颈鳞癌,患者对尼妥珠有良好的耐受性。尼妥珠可增加晚期口腔颌面-头颈鳞癌的化疗敏感性,并可使临床TNM分期降级,使56%的患者重获手术治疗机会。远期疗效有待进一步观察。     

尼妥珠单抗在晚期胰腺癌综合治疗中的疗效分析

目的：观察尼妥珠单抗在晚期胰腺癌综合治疗中的临床疗效。方法回顾性分析19例经泰欣生初治（10例）或者复治（9例）的晚期胰腺癌患者的临床资料,所有患者在治疗过程中应用尼妥珠单抗（200mg/周）靶向治疗至少3周,且疗效可以评价。结果近期疗效：患者中无CR,PR1例,疾病控制率（DCR）为52.6%（10/19）。疾病相关症状有较好改善,包括疼痛程度减轻、KPS评分提高等。19例患者均可获得PFS结果,中位PFS为3.57个月。2例患者仍存活,17例患者可获得总生存（OS）结果,最短3.0个月,最长31.7个月（患者系复治,应用尼妥珠单抗综合治疗后生存时间为24个月）,中位OS 11.75个月。结论尼妥珠单抗在晚期胰腺癌的综合治疗中疗效及安全性值得肯定,并能较好地改善此类疾病的相关症状,可能是会成为晚期胰腺癌患者的有效选择之一,其疗效有待进一步的大样本量的临床研究确认。     

同步放化疗联合尼妥珠单抗治疗非手术食管鳞癌患者的有效性与安全性分析

目的评估同步放化疗联合尼妥珠单抗治疗不可手术食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的有效性与安全性。方法回顾性分析2014年至2020年于南京医科大学附属常州第二人民医院放疗科和江南大学附属医院肿瘤放疗科接受同步放化疗的503例非手术ESCC患者。其中, 同步放化疗联合尼妥珠单抗组(联合组)69例, 单纯同步放化疗组(同步放化疗组)434例, 采用倾向性评分匹配法(PSM)对两组患者进行1∶2匹配, 最终得到可供临床分析的患者共168例, 其中, 联合组61例, 同步放化疗组107例。比较两组患者的近期疗效和不良反应, 采用Kaplan-Meier法绘制总生存曲线和无进展生存曲线, 并行Log-rank检验。结果匹配后两组患者临床基线特征的差异无统计学意义(P>0.05)。联合组的客观缓解率(ORR)显著高于同步放化疗组, 差异有统计学意义(85.2%vs. 71.0%, χ2=4.33, P=0.037);联合组的疾病控制率(DCR)与同步放化疗组差异无统计学意义(98.4%vs. 91.6%, P>0.05)。联合组的中位无进展生存(PFS)时间为28.07个月, 1、3、5年...     

顺铂同步化疗联合尼妥珠单抗用于局部晚期头颈部鳞癌的近期疗效观察

目的：观察顺铂同步化疗联合尼妥珠单抗治疗局部晚期头颈部鳞癌的近期疗效和不良反应。方法：将58例我院初治局部晚期头颈部鳞癌患者根据入院就诊顺序分A、B组（单号为A组,双号为B组）,2组均先行TPF方案（多西紫杉醇75mg·m^-2,d1＋顺铂25mg·m^2,d1-3氟尿嘧啶600mg·m^2,d1-5,每3周重复）诱导化疗2周期,化疗2周期后复查MRI重新分期评估,除鼻咽癌外能手术者行手术治疗,不能手术者行同步化放疗或联合尼妥珠单抗治疗。A组：行放疗同步每周予顺铂化疗（静脉滴注30mg·m^-2,每周1次,共用6次）;B组：在A组的基础上予尼妥珠单抗（放疗前1周静脉滴注200mg,放疗同时静脉滴注100mg,每周1次,共用7次）。治疗结束后评价2组近期疗效和不良反应。结果：中位随访时间为13个月。A、B组的诱导化疗有效率分别为69．0％和79．3％（P=0．368）。A组近期有效率为89．7％,1年生存率为89．7％;B组近期有效率为93．1％,1年生存率为96．6％,B组近期有效率和1年生存率均优于A组,但2组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。2组主要不良反应为血液学毒性和口腔黏膜炎,发生情况相似,均未观察到超敏反应发生。结论：诱导化疗后同步化放疗联合尼妥珠单抗治疗局部晚期头颈部鳞癌近期疗效确切,患者耐受性较好,不良反应并未因尼妥珠单抗的联合使用而增加,远期疗效尚待观察。     

尼妥珠单抗对鼻咽癌CNE-2细胞放射敏感性的影响

目的 初步探讨尼妥珠单抗对鼻咽癌CNE-2细胞的放射增敏作用.方法 MTT法检测尼妥珠单抗对CEN-2细胞的半数抑制浓度（IC50）,集落形成实验计算细胞存活率,多靶单击模型拟合细胞存活曲线并计算放射增敏比,流式细胞仪检测尼妥珠单抗联合放疗的凋亡率及细胞周期分布.结果 尼妥珠单抗对CNE-2细胞有增殖抑制作用,24h IC50为945μg/ml,0.2×IC50及0.3×IC50剂量下的放射增敏比分别为1.26和1.38,尼妥珠单抗联合放疗组凋亡率、G0/G1期细胞比例较对照组增多（P＜0.05）.结论 尼妥珠单抗联合照射可提高鼻咽癌CNE-2细胞的放射敏感性并阻碍细胞增殖、促进凋亡和干扰细胞周期分布.     

A pilot study of nimotuzumab combined with cisplatin and 5-FU in patients with advanced esophageal squamous cell carcinoma

Objective

To observe the short-term effect and adverse reaction of Nimotuzumab in combination with chemotherapy on advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC).

Method

19 patients were treated with the following protocol: Nimotuzumab 400mg/time/week in the 1^st week, 200mg/time/week from the 2^nd to 8^th week, intravenous drip (IVD); Cisplatin 80 mg/m², IVD, 4 weeks a cycle and repeated again; 5-FU 750 mg/m², continuous 24-hours pump-in × 5 days, 4 weeks a cycle and repeated again.

Result

16 of all 19 patients can be evaluated. After treatment, RP is 42.1% (95% CI, 19.9-64.3%) and DCR is 68.4%; the main side effects include arrest of bone marrow, gastrointestinal reactions, asthenia, etc.

Conclusion

Nimotuzumab in combination with cisplatin/5-FU regimens in patients with advanced ESCC is safe and effective, which deserves a further expanded sample research.     

尼妥珠单抗联合顺铂同步放化疗治疗鼻咽癌的临床研究

目的观察尼妥珠单抗联合i维适形同步放化疗对鼻咽癌的疗效和不良反应。方法2008年12月～2011年12月共收集鼻咽癌患者15例,患者在接受三维适形放疗的同时给予尼妥珠单抗联合顺铂方案同步化疗,放疗根治剂量为60～70Gy/6～7周,2Gy／次,5次／周;放疗期间给予DDP方案（顺铂20mg／m^2,d1-4）同期全身化疗2个疗程,每3周为1个疗程。放疗第1天开始用尼妥珠单抗100mg．每周1次,共6～7次。结果15例患者共接受92次的尼妥珠单抗治疗,平均6．1次。完全缓解（CR）1例,部分缓解（PR）1例,稳定（SD）13例,控制率DCR（CR＋PR＋SD）为100％。平均随访13．5个月,中位无疾病进展时间7．3个月,中位生存时间13．8个月。治疗过程中不良反应主要为同期放化疗过程中产生的骨髓抑制、口腔黏膜炎、消化道反应、皮肤反应等。与尼妥珠单抗治疗相关的不良反应主要为发热。以上不良反应均未影响治疗进程。结论尼妥珠单抗联合i维适形同步放化疗治疗鼻咽癌患者疗效尚可,药物不良反应少,是鼻咽癌良好的治疗方法。     

吉西他滨联合奈达铂及尼妥珠单抗治疗晚期鼻咽癌的疗效分析

目的：观察吉西他滨联合奈达铂及尼妥珠单抗治疗晚期鼻咽癌的疗效和安全性。方法：选择2010年1月至2012年1月在我院住院治疗的98例晚期鼻咽癌患者为研究对象,运用随机数字表法将符合本研究纳入标准和排除标准的患者分为A组和B组,A组患者给予吉西他滨联合奈达铂治疗,而B组患者则给予吉西他滨联合奈达铂及尼妥珠单抗治疗,比较两组患者的临床疗效和安全性。结果：B组患者治疗总有效率（73．47％）明显高于A组患者治疗总有效率（51．02％）,差异有统计学意义（P〈0．05）,而B组的药物毒副反应并未较A组患者的明显增加（P〉0．05）。结论：吉西他滨联合奈达铂及尼妥珠单抗治疗晚期鼻咽癌疗效确切,安全高效,毒副反应少,值得推广。     

三维适形调强放疗同步顺铂化疗联合尼妥珠单抗治疗局部晚期鼻咽癌的临床疗效

目的 观察三维适形调强放疗同步顺铂化疗联合分子靶向药物尼妥珠单抗治疗局部晚期鼻咽癌患者的临床疗效、耐受性及安全性。方法 选取本院收治的初治局部晚期鼻咽癌患者40例,采用三维适形调强放疗同步顺铂化疗联合分子靶向药物尼妥珠单抗治疗。三维适形调强放疗靶区剂量PGTVnx及PGTVnd均为69.96~73.92 Gy、PTV-1为60~66 Gy、PTV-2为54~56 Gy,共分割33次。化疗方案：顺铂80 mg/m2,静滴,3周为1个周期,每个周期的首日使用,共2个周期;放疗的第1天给予尼妥珠单抗（泰欣生）100 mg,每周1次,共8周。随访观察患者治疗的临床疗效、耐受性及安全性。结果 40例患者均按计划完成治疗,所有患者至少随访24个月,随访率100%,在随访期内1例局部进展。治疗后6个月评价,鼻咽病灶和淋巴结的有效率均为97.5%。治疗期间发生Ⅲ级骨髓抑制9例,Ⅲ级口腔黏膜炎8例,无Ⅳ级毒副反应发生。结论 三维适形调强放疗同步顺铂化疗联合分子靶向药物尼妥珠单抗治疗局部晚期鼻咽癌的近期疗效显著,耐受性及安全性良好,值得临床推广应用。