二甲双胍对糖尿病合并食管癌患者放疗效果分析

目的通过观察二甲双胍对糖尿病合并食管癌患者放疗效果,为糖尿病合并食管癌患者的治疗提供依据。方法选取2016年-2018年在该院确诊的糖尿病合并食管癌并口服二甲双胍降糖治疗的患者51例为观察组,同期诊断糖尿病合并食管癌并皮下注射胰岛素治疗的患者50例为对照组,所有的患者均实施内镜切除联合局部放疗治疗。治疗结束后随访1个月,根据RECIST标准对治疗效果进行评价两组患者的近期疗效。结果观察组患者近期疗效明显优于对照组(P<0.05)。结论二甲双胍可以提高食管癌患者的放疗效果。     

二甲双胍在多囊卵巢综合征的作用

生殖及代谢异常是多囊卵巢综合征(PCOS)的特征性表现。已证实高胰岛素血症及胰岛素抵抗,导致血中雄激素水平过高,是PCOS的重要发病机制。二甲双胍(metformin)称为胰岛素增敏剂,用于治疗PCOS后,可减轻高雄激素血症,使月经周期规律,改善卵巢对诱导排卵的反应,提高妊娠率,降低早孕流产率,且能减低发展为II型糖尿病及心血管疾病的危险性。本文就国外近年有关metformin运用于PCOS的进展作一综述。     

二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的临床研究

目的:探讨二甲双胍在治疗多囊卵巢综合征的临床效果。方法:30例多囊卵巢综合征(PCOS)患者,口服二甲双胍12周,采取自身对照,观察用药前、后临床症状、血清卵泡刺激素(FSH)、黄体生成激素(LH)、睾酮(T)、雄烯二酮(A2)、空腹血糖及空腹胰岛素水平的变化。结果:继发闭经13例中,7例恢复有排卵月经;月经稀发17例,10例恢复有排卵月经,不孕症16例,用药期间妊娠4例。用药后两组空腹胰岛素和雄激素水平均降低,比较差异有显著性(P<0.05)。结论:二甲双胍可有效改善PCOS患者的胰岛素抵抗状态,降低血中雄激素水平并恢复生育功能。     

胰岛素增敏剂治疗初发2型糖尿病的临床观察

目的:观察胰岛素增敏剂治疗初发2型糖尿病(T2DM)的临床疗效。方法:采用随机、对照的研究方法,选择新诊断的T2DM患者120例,分3组,分别给予马来酸罗格列酮、二甲双胍和二者联合治疗,用氧化酶法、放射免疫等方法检测治疗前后空腹血糖(FPG)、糖基化血红蛋白(HBA1C)、脂联素、体重、体重指数(BMI)和胰岛素抵抗指数(Homa-IR)的变化。结果:马来酸罗格列酮和联合治疗组均明显降低FPG(8.21±0.48vs7.40±1.90,P<0.05;8.29±1.00vs6.90±1.92,P<0.01)、HBA1C(7.59±0.88vs6.54±1.21,P<0.05;7.65±1.00vs6.49±0.90,P<0.01)、Homa-IR(2.92±1.90vs2.07±1.84,P<0.01;2.93±1.54vs2.01±1.60,P<0.01),明显升高脂联素(7.80±6.90vs13.60±10.20,P<0.01;7.91±5.20vs14.20±9.80,P<0.01),但马来酸罗格列酮可使体重较治疗前增加(69.20±8.90vs71.40±9.10,P<0.05)。结论:马来酸罗格列酮明显降低初发T2DM的FPG、HBA1C和Homa-IR,升高血清脂联素。胰岛素增敏剂与二甲双胍联合应用是治疗T2DM一种较为理想的选择。     

复方盐酸二甲双胍片在人体内药物动力学和生物等效性研究

目的 建立人血浆中盐酸二甲双胍的反相离子对高效液相色谱和格列本脲的液相色谱-质谱测定方法,研究复方盐酸二甲双胍片(盐酸二甲双胍250mg/格列本脲1.25mg×2片)相对于联合使用的盐酸二甲双胍片(500mg)和格列本脲片(2.5mg)在男性健康志愿者体内的药物动力学行为,评价其生物利用度和生物等效性。方法 采用双交叉随机实验设计:20名受试者交叉口服复方盐酸二甲双胍片2片或口服盐酸二甲双胍片与格列本脲片各1片,服药后于0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、5.0、6.0、8.0、12、24、36h分别取血,分离血浆,分别依法测定盐酸二甲双胍和格列本脲的血药浓度。结果 测得口服复方盐酸二甲双胍片或联合使用盐酸二甲双胍片与格列本脲片后,盐酸二甲双胍的达峰时间分别为(2.0±0.7)h和(2.1±0.9)h,峰浓度分别为(1402.4±349.2)μg·L^-1和(1329.7±315.4)μg·L^-1,消除半衰期分别为(3.84±0.61)h和(4.26±0.96)h,AUC_0-24分别为(7292.7±1967.5)μg·L^-1和(7416.2±1843.9)μg·h·L^-1；格列本脲的达峰时间分别为(3.1±0.9)h 和(3.0±0.8)h，峰浓度(71.7±22.7)μg·L^-1和(70.3±20.7)μg·L^-1,消除半衰期分别为(5.05±2.01)h 和(4.78±1.64)h，AUC_0-24分别为(367.6±168.7)μg·L^-1和(352.6±144.7)μg·h·L^-1；以联合服用等剂量的盐酸二甲双胍片与格列本脲片为参比，以AUC_0-24计算得复方盐酸二甲双胍片之盐酸二甲双胍和格列本脲的相对生物利用度，分别为101.1%±28.5%和123.7%±82.9%。结论 建立的分析方法准确灵敏，测得数据可靠。统计学分析表明复方盐酸二甲双胍片与联合使用盐酸二甲双胍片和格列本脲片显生物等效。     

当飞利肝宁胶囊联合二甲双胍治疗非酒精性脂肪性肝病的临床效果观察

目的：观察当飞利肝宁胶囊联合二甲双胍治疗非酒精性脂肪性肝病（ NAFLD）的临床疗效。方法选取2010年2月-2012年12月医院收治的 NAFLD 患者120例,接受当飞利肝宁胶囊联合二甲双胍治疗,观察患者治疗前后血清谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、三酰甘油（TG）、总胆固醇（CHO）、超敏 C 反应蛋白（hs-CRP）变化情况,超声图像变化及药物不良反应。结果治疗后临床症状较治疗前明显改善者109例,有效率90.83%;治疗后超声影像表现较治疗前明显好转;ALT、AST、TG、CHO、hs-CRP 较治疗前显著改善,差异有统计学意义（P ＜0.05）。所有患者治疗期间均未出现不良反应。结论当飞利肝宁联合二甲双胍治疗 NAFLD 患者,血脂、肝功能、肝纤维化、超声等指标均有明显改善,疗效显著。     

复方盐酸二甲双胍片在健康志愿者体内的药物动力学和生物等效性

目的:研究复方盐酸二甲双胍片在健康志愿者体内的药物动力学和生物等效性。方法:18名男性健康志愿者随机交叉单次口服复方盐酸二甲双胍片(含盐酸二甲双胍1000 mg,格列本脲5 mg,受试制剂)或联合服用盐酸二甲双胍片1 000 mg和格列本脲片5 mg(参比制剂)后,采用HPLC法分别测定盐酸二甲双胍和格列本脲的经时血药浓度,用3P97软件计算其药物动力学参数和相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性。结果:单次口服受试制剂和参比制剂后,盐酸二甲双胍主要药物动力学参数C_(max)分别为(1.60±0.55)μg·ml~(-1)和(1.46±0.46)μg·ml~(-1),t_(max)分别为(2.1±0.7)h和(2.5±0.8)h,t_(1/2)分别为(4.9±1.7)h和(4.3±1.6)h,AUC_(0→24)分别为(10.47±2.89)μg·ml~(-1)·h和(9.22±2.56)μg·ml~(-1)·h,AUC_(0→∞)分别为(10.95±3.13)μ·ml~(-1)·h和(9.53±2.73)μg·ml~(-1)·h,受试制剂的相对生物利用度F_(0→24)为114.8%±17.6%。格列本脲主要药物动力学参数C_(max)分别为(117.70±28.38)μg·L~(-1)和(106.92±33.76)μg·L~(-1),t_(max)分别为(4.1±2.7)h和(3.8±1.8) h,t_(1/2)分别为(7.6±4.1)h和(8.8±3.9)h,AUC_(0→30)分别为(899.97±296.76)μg·L~(-1)·h和(902.64±353.82)μg·L~(-1)·h,AUC_(0→∞)分别为(943.00±290.09)μg·L~(-1)·h和(989.82±399.90)μg·L~(-1)·h,受试制剂的相对生物利用度F_(0→30)为104.91%±28.31%。结论:两制剂两组分的AUC、C_(max)对数值,经F分析、双单侧t检验和(1-2α)%置信区间法统计分析。表明两种制剂具有生物等效性。     

二甲双胍联合炔雌醇环丙孕酮片对多囊卵巢综合征患者性激素和胰岛素水平的影响

目的:研究二甲双胍联合炔雌醇环丙孕酮片对多囊卵巢综合征(Polycystic ovarian syndrome,PCOS)患者性激素和胰岛素水平的影响。方法:选取2018年3月至2019年10月于我院就诊的PCOS患者135例,按照随机数字表法分为两组,对照组患者67例予以炔雌醇环丙孕酮片(每天1片)口服,研究组68例在对照组的基础上增加二甲双胍(每天0.85 g)口服。治疗3个疗程后,观察两组患者临床疗效、性激素水平、胰岛素水平、自然受孕率、不良反应。结果:研究组患者治疗后的临床有效率、受孕率明显高于对照组(P<0.05)。治疗后研究组黄体生成素(Luteinizing hrmone,LH)、睾酮(Testosterone,T)、卵泡刺激素(Follicle-stimulating Hormone,FSH)、胰岛素抵抗指数(Homeostasis model assessment insulin resistance,HOMA-IR)、空腹胰岛素(Fasting serum insulin,FINS)、空腹血清葡萄糖(Fasting plasma glucose,FPG)均显著低于对照组(P<0.05),雌二醇(Estradiol,E2)显著高于对照组(P<0.05)。两组患者不良反应发生率无显著差异(P>0.05)。结论:二甲双胍联合炔雌醇环丙孕酮片应用于PCOS患者可通过纠正性激素紊乱、改善胰岛素抵抗来提高临床疗效及自然受孕率,可临床推广。     

盐酸二甲双胍肠溶胶囊中二甲胺残留量的测定

目的:建立盐酸二甲双胍肠溶胶囊中二甲胺残留量的柱前衍生HPLC测定方法.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以1.0%甲酸溶液-乙腈为流动相,采用梯度洗脱程序,检测波长为265 nm.结果:在选定的色谱条件下,二甲胺在0.254~4.065μg·mL-1的浓度范围内线性关系良好(r>0.999);精密度试验的RSD为1.6%,稳定性试验的RSD为1.5%;回收率为100.3%(n=9,RSD<1.5%).二甲胺的检测限为0.0508μg·mL-1,在测定的3批样品中,3批均检出二甲胺分别为0.01%,0.04%,0.02%.结论:本方法专属性强,准确度高,重现性好,能控制盐酸二甲双胍肠溶胶囊中二甲胺残留量.     

硫普罗宁联合水飞蓟宾治疗酒精性脂肪肝的疗效观察

目的:观察硫普罗宁肠溶片联合水飞蓟宾胶囊治疗酒精性脂肪肝的临床疗效。方法:随机选择酒精性脂肪肝门诊患者75例,其中治疗组40例,硫普罗宁肠溶片0.2 g,bid,同时加服水飞蓟宾胶囊70 mgt,id;对照组仅给予硫普罗宁肠溶片0.2 g,bid。15 d为1个疗程,2组均治疗2个疗程。结果:治疗组肝功能、血脂各指标显著下降,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.01);治疗后与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),B超检查结果明显改善(P<0.05)。治疗组、对照组临床疗效总有效率分别为91.4%、65.6%,2组差异有统计学意义(P<0.05),2组均未见明显严重不良反应。结论:硫普罗宁联合水飞蓟宾胶囊治疗酒精性脂肪肝疗效显著,且无明显严重不良反应。