艾迪注射液联合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌临床观察

目的艾迪注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效与毒副反应。方法将86例患者采用信封抽签法随机分为艾迪注射液+国产长春瑞宾(盖诺NVB)+顺铂(DDP)为联合组NVB+DDP为化疗组。结果联合组47例有效率31.91%(15/47),化疗组30.76%(12/39),两组差异无统计学意义,P=0.9946;联合组KPS改善率29.78%(14/47)明显高于化疗组12.82%(5/39),P=0.0199;联合组Ⅲ～Ⅳ白细胞下降21.27%(10/47),明显低于化疗组56.41%(22/39),P=0.002;联合组在治疗前后比较,NK细胞活性升高,P=0.000。结论艾迪注射液配合化疗治疗晚期非小细胞肺癌可改善生活质量,减轻毒副反应,提高NK细胞的免疫活性     

艾迪注射液辅助选择性的动脉插管化疗治疗中晚期胃癌的临床疗效观察

[目的]比较艾迪注射液辅助选择性动脉插管化疗治疗（治疗组）与单用选择性动脉插管化疗治疗（对照组）对中晚期胃癌的临床疗效。[方法]选择中晚期胃癌患者56例随机分为两组,治疗组予FAM方案选择性的动脉插管化疗同时加用艾迪注射液,对照组予FAM方案选择性的动脉插管化疗．比较艾迪辅助组和非艾迪辅助组的近期疗效、临床症状、生存质量、不良反应的差异。[结果]治疗组在改善患者生活质量、保护化疗后骨髓功能方面明显优于对照组,差异有统计学意义,P〈0．05,且无明显不良反应,对肿瘤疗效两组差异无统计学意义。[结论]艾迪注射液与选择性动脉插管化疗联合应用,疗效显著,可改善患者的生存质量。     

艾迪注射液薄膜过滤无菌检查法的建立及验证

目的：建立艾迪注射液薄膜过滤无菌检查法,并验证其准确性和可靠性。方法：按照《中国药典：二部》2010版《附录无菌检查》项下薄膜过滤法做无菌检查;取相应量艾迪注射液经全封闭无菌滤器滤过后,每个滤桶用300 mL（pH 7.0）无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗;然后,在各滤桶中接种阳性菌,在适宜培养条件下培养,并逐日观察其结果。结果：在24 h内大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、生孢梭菌和白假丝酵母菌均生长良好,而枯草芽孢杆菌和黑曲霉在48 h内生长良好。结论：本文检验条件下艾迪注射无抑菌活性或抑菌活性可以忽略,即可用薄膜过滤法做无菌检查。