六味千骨巴布剂的稳定性考察

考察六味千骨巴布剂的稳定性。方法：用HPLC法测定六味千骨巴布剂中柚皮苷的含量,并考察性状、鉴别、舍膏量、赋形性、黏附性、微生物限度等其他指标。结果：六味千骨巴布剂样品在加速试验及长期试验中,考察前后各项检查指标均无明显变化。结论：六味千骨巴布剂在室温条件下稳定性较好。本品的工艺及包装等设计合理,符合制剂稳定的要求。     

促渗剂对小儿牛黄退热巴布贴中 栀子苷透皮吸收的影响

目的：研究不同促透皮吸收剂对小儿牛黄退热巴布贴体外透皮吸收的影响。方法：采用改良Franz扩散池法，以离体大鼠皮肤为透皮屏障，用高效液相色谱法测定不同透皮吸收促进剂对小儿牛黄退热巴布贴中栀子苷的累积渗透量、透皮吸收速率等体外透皮吸收动力学参数的影响。结果：栀子苷的体外渗透过程符合零级方程，并且试验过程中制剂基本稳定。结论：5%1,2-丙二醇-氮酮(2∶3)促渗效果最佳，为该制剂的深入研究提供了初步依据。     

多指标综合评分法优选敷胸巴布贴醇提工艺

目的:优选敷胸巴布贴的醇提工艺。方法:以大黄素、黄芩苷、桑辛素含量及浸膏得率的综合评分为指标,利用正交试验考察乙醇体积分数、溶剂用量、提取时间及提取次数对敷胸巴布贴醇提工艺的影响。采用HPLC测定大黄素及黄芩苷含量,流动相分别为甲醇-0.4%磷酸溶液(80∶20),甲醇-0.4%磷酸溶液(47∶53),检测波长分别为254,280 nm。采用紫外分光光度法测定桑辛素含量。结果:最佳醇提工艺为加6倍量75%乙醇提取2次,每次3 h。大黄素、黄芩苷、桑辛素质量分数及浸膏得率分别为0.19%,3.61%,0.51%,31.19%。结论:优选的提取工艺合理可行,有效成分提取效率高。     

均匀设计法联合Excel优选九分巴布剂的基质配比

目的: 优选九分巴布剂的基质配比并考察其体外释放过程。 方法: 以巴布剂的黏性及释放速率常数为指标,采用均匀设计法考察卡波姆、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠及甘油用量对九分巴布剂质量的影响,联合Excel软件对试验数据进行多元回归分析,优化九分巴布剂基质配比,测定九分巴布剂的体外释放度。采用HPLC测定马钱子碱含量,色谱条件为Hypersil BDS C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相甲醇-水-三乙胺-冰醋酸(20:280:0.3:2.4,pH 4.5),流速1 mL·min^-1,检测波长254 nm。 结果: 九分巴布剂的最佳基质配比为卡波姆-聚丙烯酸钠-聚乙烯醇-羧甲基纤维素钠-甘油(1:1:1:1.75:20)。体外释放试验表明九分巴布剂的体外释药过程符合Higuchi方程(R2=0.902 4)。 结论: 九分巴布剂基质成型好,体外释药能维持24 h释药。将Excel软件与均匀设计联合的方法简便可行。     

促进剂对酮洛芬巴布剂体外透皮性的影响探讨

目的:通过几种常用促进剂对酮洛芬巴布剂体外促渗作用研究,筛选出适合用于酮洛芬巴布剂的透皮促进剂。方法:分别制备单独含2%或4%的桉叶油、油酸、薄荷脑、聚乙二醇400、月桂氮芯卓酮、聚山梨醇酯-80的酮洛芬巴布剂贴片,以及4%的桉叶油分别与2%的油酸、薄荷脑、聚乙二醇400合用的酮洛芬巴布剂贴片,采用改良Franz透皮扩散池,以离体小鼠背部皮肤为透皮屏障,贴敷12h,以渗透速率及12h累积渗透量为指标,探讨促进剂对酮洛芬体外透皮性的影响。结果:与空白组对照,2%聚山梨醇酯-80、2%月桂氮卓芯酮单独使用不能明显提高酮洛芬的渗透速率(P>0.05),4%聚山梨醇酯-80、4%月桂氮卓芯酮和其他的促进剂都能明显的提高酮洛芬的经皮渗透(P<0.01),对酮洛芬透皮速率提高大小顺序为油酸≥桉叶油>薄荷脑>聚乙二醇400>月桂氮卓芯酮>聚山梨醇酯-80。结论:油酸、桉叶油、薄荷脑、聚乙二醇400均可作为酮洛芬巴布剂透皮促进剂。     

重楼总皂苷巴布剂的基质处方优化及含量测定

目的:优选重楼总皂苷巴布剂的基质处方并建立其含量测定方法。方法:以涂展性、透布性、均匀性、赋形性、皮肤追随性、黏附性、反复揭帖性为综合评价指标,在预试验基础上,选择明胶、聚丙烯酸钠、甘油及聚乙烯吡咯烷酮-K30用量为考察因素,采用均匀设计法优选重楼总皂苷巴布剂的基质处方;利用HPLC测定重楼皂苷Ⅱ,Ⅶ含量,流动相乙腈(A)-水(B)梯度洗脱(0~40 min,30%~60%A;40~50 min,60%~30%A;50~55 min,30%A),流速1.0 m L·min-1,检测波长203 nm。结果:最佳基质处方为明胶-聚丙烯酸钠-聚乙烯吡咯烷酮-K30-甘油-甘羟铝-氮酮-重楼总皂苷(2.0∶4.0∶1.25∶15∶0.16∶1.2∶4);重楼皂苷Ⅱ,Ⅶ线性范围分别为0.055~5.5,0.086 8~8.68μg,质量分数分别为1.06,3.79 mg·g-1。结论:制备的巴布剂载药量大,具有良好的黏附性和外观。建立的含量测定方法简便、准确可靠、重复性好,适用于该制剂的质量评价。     

尼美舒利巴布剂基质处方的优选

目的对尼美舒利巴布剂的基质处方进行优化。方法采用正交试验,以卡波姆及聚丙烯酸钠为骨架材料,聚乙烯吡咯烷酮K30及羧甲基纤维素钠为增黏剂,聚乙烯醇为成膜剂,以内聚力、剥离强度为评价指标优选尼美舒利巴布剂的基质处方,并对制剂体外释药特性进行考察。结果基质中各成分对内聚力的作用大小依次为卡波姆>羧甲基纤维素钠>聚乙烯醇,对剥离强度的作用大小依次为卡波姆>聚乙烯吡咯烷酮K30>聚丙烯酸钠,优选得到最优配方为卡波姆∶聚丙烯酸钠∶聚乙烯吡咯烷酮K30∶羧甲基纤维素钠∶聚乙烯醇=3.0∶4.0∶0.5∶0.2∶0.5(质量比)。巴布剂的体外释药特性与凝胶剂相似,但释药速度更快(P<0.05)。结论通过优化处方配比,可制得黏附性能良好的尼美舒利巴布剂。     

雪山金罗汉止痛涂膜剂治疗带状疱疹后遗神经痛的疗效观察

目的:观察雪山金罗汉止痛涂膜剂治疗带状疱疹后遗神经痛的临床疗效。方法:将带状疱疹后遗神经痛患者76例分为治疗组(40例)与对照组(36例)。其中,治疗组外用雪山金罗汉止痛涂膜剂涂抹,3次.d-1;对照组涂抹5%布洛芬乳膏,3次.d-1,疗程均为2wk。结果:治疗组总有效率为90%,对照组总有效率为66.7%,2组间比较有显著性差异(P<0.05)。结论:雪山金罗汉止痛涂膜剂可用于治疗带状疱疹后遗神经痛,其疗效显著优于5%布洛芬乳膏。     

不同尼美舒利透皮制剂的体外释药及透皮特性研究

目的比较尼美舒利(NIM)不同透皮吸收制剂的体外释药及透皮特性,以期筛选出较好的NIM透皮吸收制剂。方法采用Franz扩散池进行体外释放度试验;以离体小鼠皮肤为透皮屏障,以NIM凝胶为对照,考察同剂量NIM混合型巴布剂、交联型巴布剂及贴剂的透皮特性。结果同浓度的不同NIM透皮吸收制剂的透皮速率依次为交联型巴布剂>混合型巴布剂>贴剂(P<0.01),释药速率依次为交联型巴布剂>混合型巴布剂>贴剂(P<0.01)。结论交联巴布剂可望成为NIM外用制剂的较好选择。     

痛风止痛涂膜剂质量标准研究

[目的]制定痛风止痛涂膜剂的质量标准,使其具有较好的质量可控性。[方法]以大黄对照药材为对照品,以苯-乙酸乙酯-甲酸-甲醇-水(30∶10∶0.5∶2∶5)的上层溶液为展开剂进行薄层色谱鉴别,并按有关规定进行常规检验。[结果]供试品(痛风止痛涂膜剂)色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性对照液无干扰;其他各检查项均符合相关规定。[结论]该方法简单易行、重现性好,可作为痛风止痛涂膜剂质量控制标准。