通脉养心丸干预冠心病稳定性心绞痛气阴两虚证的临床生化基础研究

[目的]通过多中心、精细化的临床研究,旨在对比通脉养心丸干预的冠心病稳定性心绞痛气阴两虚证患者和健康人的临床生化指标,探讨其临床生化基础。[方法]从全国7家临床研究中心共入组受试者82例,其中脱失3例,最终纳入冠心病气阴两虚证患者39例,在西医常规治疗的基础上加服中药通脉养心丸治疗,健康人40例不予干预。分别检测内皮细胞损伤、脂质代谢、黏附分子、炎症介质、金属蛋白酶、同型半胱氨酸和凝血功能共7类28项指标,冠心病患者分别检测0、8、12周水平,健康人检测第0周水平。[结果]冠心病气阴两虚证与载脂蛋白B、低密度脂蛋白、血管紧张素Ⅱ相关性较大,经过通脉养心丸的治疗,血管紧张素Ⅰ、血浆内皮素升高,可溶性CD40配体水平下降(P0.05)。整体炎症因子水平有下降趋势。[结论]通脉养心丸调控冠心病稳定性心绞痛气阴两虚证的生化基础与内皮损伤、脂质代谢、炎症因子有关,可为进一步研究提供参考依据。     

丹蒌方干预冠心病稳定性心绞痛痰瘀互结证的临床生化基础研究

[目的]通过多中心、精细化的临床研究,旨在通过对比丹蒌方干预冠心病稳定性心绞痛痰瘀互结证患者和健康人的临床生化指标,探究其临床生化基础。[方法]从全国7家临床研究中心共入组受试者82例,脱失4例,最终入组冠心病痰瘀互结证患者38例,在西医常规治疗的基础上加服中药丹蒌片治疗,健康人40例不予干预。分别检测内皮细胞损伤、脂质代谢、黏附分子、炎症介质、金属蛋白酶、同型半胱氨酸和凝血功能共7类28项指标,冠心病患者分别检测0、8、12周水平,健康人检测第0周水平。[结果]冠心病痰瘀互结证与高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、基质金属蛋白酶9(MMP9)、活化部分凝血活酶时间(APTT)相关性较大,通过丹蒌方的治疗可降低患者炎症因子水平,改善血管内皮损伤情况。[结论]丹蒌方干预冠心病稳定性心绞痛痰瘀互结证的机制与调节内皮损伤、脂质代谢、炎症因子、凝血功能、金属蛋白酶有关,可为下一步研究提供参考依据。     

通脉养心丸干预冠心病稳定性心绞痛气阴两虚证的临床生化基础研究

[目的]通过多中心、精细化的临床研究，旨在对比通脉养心丸干预的冠心病稳定性心绞痛气阴两虚证患者和健康人的临床生化指标，探讨其临床生化基础。[方法]从全国7家临床研究中心共入组受试者82例，其中脱失3例，最终纳入冠心病气阴两虚证患者39例，在西医常规治疗的基础上加服中药通脉养心丸治疗，健康人40例不予干预。分别检测内皮细胞损伤、脂质代谢、黏附分子、炎症介质、金属蛋白酶、同型半胱氨酸和凝血功能共7类28项指标，冠心病患者分别检测0、8、12周水平，健康人检测第0周水平。[结果]冠心病气阴两虚证与载脂蛋白B、低密度脂蛋白、血管紧张素Ⅱ相关性较大，经过通脉养心丸的治疗，血管紧张素Ⅰ、血浆内皮素升高，可溶性CD40配体水平下降（P<0.05）。整体炎症因子水平有下降趋势。[结论]通脉养心丸调控冠心病稳定性心绞痛气阴两虚证的生化基础与内皮损伤、脂质代谢、炎症因子有关，可为进一步研究提供参考依据。     

中国屈光手术安全性和有效性的多中心协同研究初步分析

目的针对多中心协同开展屈光手术研究的＂十五＂国家科技攻关计划,分析其成果及其对屈光手术安全性和有效性研究的贡献,探索与之相关的研究形式和完成机制。方法温州医学院附属眼视光医院等19家医院多中心联合开展屈光手术的临床研究,在统一标准和规范的前提下,开展屈光手术的临床调查和资料收集工作,手术类型包括准分子激光屈光性角膜切削术（photorefractive kera-tectomy,PRK）、准分子激光原位角膜磨镶术（laser in situkeratomileusis,LASIK）、眼内晶状体屈光手术（phakic intraoc-ular lens,PIOL）。研究分三个层面进行：①单个中心屈光手术后视觉功能的临床基础研究。②多中心开展屈光手术情况的一般资料收集和分析。③多中心前瞻性调查研究设计的安全性和有效性临床研究。结果从以不同角度设计的临床基础研究中总结出与视觉功能有关的参数,主要有视敏度和对比敏感度视力、调节和辐辏功能参数、眼球像差、角膜形态参数。②多中心屈光手术开展的一般资料提示,屈光手术在经历上升期后趋于平稳发展状态,手术方式以LASIK为主,屈光矫正以近视矫正为主,医疗人员和设备已相对完善。③多中心协同研究共收集屈光手术总例数2188例,其中LASIK病例达到1754例;LASIK总安全性参数和有效性参数分别达到1.007和1.003。结论屈光手术安全性和有效性的研究焦点体现了手术期望的综合指数,具有重要的临床应用和推广价值。多中心研究成功运行的关键在于课题的合理设计和各中心之间的协同和科学管理,目前国内屈光手术有效性和安全性达到相对理想状态。     

丹蒌方干预冠心病稳定性心绞痛痰瘀互结证的临床生化基础研究

[目的]通过多中心、精细化的临床研究,旨在通过对比丹蒌方干预冠心病稳定性心绞痛痰瘀互结证患者和健康人的临床生化指标,探究其临床生化基础。[方法]从全国7家临床研究中心共入组受试者82例,脱失4例,最终入组冠心病痰瘀互结证患者38例,在西医常规治疗的基础上加服中药丹蒌片治疗,健康人40例不予干预。分别检测内皮细胞损伤、脂质代谢、黏附分子、炎症介质、金属蛋白酶、同型半胱氨酸和凝血功能共7类28项指标,冠心病患者分别检测0、8、12周水平,健康人检测第0周水平。[结果]冠心病痰瘀互结证与高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、基质金属蛋白酶9（MMP9）、活化部分凝血活酶时间（APTT）相关性较大,通过丹蒌方的治疗可降低患者炎症因子水平,改善血管内皮损伤情况。[结论]丹蒌方干预冠心病稳定性心绞痛痰瘀互结证的机制与调节内皮损伤、脂质代谢、炎症因子、凝血功能、金属蛋白酶有关,可为下一步研究提供参考依据。