Purpose: Spray-freeze drying (SFD) is a recently applied method to develop pharmaceutical powders. This study aimed to analyze the competence of Trehalose, Mannitol, Lactose, and Sorbitol instability and aerosolization of Immunoglobulin G (IgG) via SFD.
Methods: Induced soluble aggregates were quantified at 0 and 3?months, and 45?°C using size-exclusion chromatography. Conformation and thermogravimetric assessments were done by Fourier transform infrared spectroscopy and differential scanning calorimetry. Laser light scattering was performed to determine the particle sizes. Aerodynamic features were characterized by twin stage impinger and scanning electron microscopy.
Results: Although sugars/polyols preferably stabilized IgG following the process, storage stabilization was achieved in Trehalose, Trehalose-Lactose, Lactose, and Trehalose-Mannitol-based powders with soluble aggregates <5%. The conformation of antibody was preserved with β sheet content from 66.28% to 76.37%. Particle sizes ranged from 5.23 to 8.12?µm. Mannitol exhibited the best aerodynamic behavior, fine particle fraction (FPF: 70%) but high degree of protein aggregation during storage.
Conclusions: SFD could favorably stabilize antibody using Trehalose and its combination with Lactose and Mannitol, and also, Lactose alone. Sorbitol disturbed IgG powder recovery. Incorporation of other types of excipient is required for efficient respiratory delivery of IgG molecules. 相似文献
Zusammenfassung Ein 4 Tage nach einem offensichtlich durch Brandstiftung erfolgten Dachstuhlbrand einer Kirche untersuchter Tatverdächtiger wies in einem umschriebenen Bezirk stumpfe Haarenden auf. Typische Haarspitzenveränderungen durch Hitzeeinwirkung waren makroskopisch und lupenmikroskopisch nicht sicher erkennbar. Mikroskopisch konnte jedoch die Diagnose eindeutig gestellt werden. Auffällige spindelförmige Haarveränderungen, die zunächst ebenfalls als hitzebedingt oder durch krankhafte Haarveränderungen hervorgerufen angesehen wurden, erwiesen sich als Artefakte durch Aufsprühen eines Haarfestigers.Auszugsweise auf der Tagung der Deutschen Gesellschaft für Rechtsmedizin in St. Gallen im September 1986 vorgetragen 相似文献