橘红痰咳液联合莫西沙星治疗痰浊阻肺型老年社区获得性肺炎的临床研究

目的 探讨橘红痰咳液联合莫西沙星注射液治疗痰浊阻肺型老年社区获得性肺炎的临床效果。方法 选取2018年11月-2019年2月天津中医药大学第一附属医院收治的120例老年痰浊阻肺型社区获得性肺炎患者,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各60例。对照组静脉滴注盐酸莫西沙星氯化钠注射液,250 mL/次,1次/d。治疗组患者在对照组治疗基础上口服橘红痰咳液,20 mL/次,3次/d,两组均连续治疗7 d。观察两组的临床疗效和影像学吸收情况,比较两组临床症状缓解时间和治疗前后白细胞计数（WBC）、C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）的变化。结果 治疗后,治疗组总有效率为95.00%,显著高于对照组的88.33%（P<0.05）。治疗组患者体温恢复正常、咳嗽消失时间均显著短于对照组（P<0.05）。治疗后,两组患者WBC、CRP、PCT水平较治疗前明显降低（P<0.05）;且治疗后,治疗组这些炎症指标比较降低更显著（P<0.05）。治疗后,对照组影像学总吸收率是98.33%,治疗组是96.66%,两组比较差异无统计学意义。结论 橘红痰咳液联合莫西沙星注射液治疗痰湿阻肺型老年社区获得性肺炎患者具有较好的临床疗效,可缩短症状缓解时间,减轻炎症反应程度,具有一定的临床推广应用价值。     

橘红痰咳液联合乙酰半胱氨酸治疗慢性阻塞性肺疾病的临床研究

目的探讨橘红痰咳液联合乙酰半胱氨酸治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的临床疗效。方法选取2016年10月—2017年10月在濮阳市安阳地区医院进行治疗的COPD患者82例,随机将患者分为对照组(41例)和治疗组(41例)。对照组口服溶解后的乙酰半胱氨酸泡腾片,0.6 mg/次,2次/d;治疗组在对照组基础上口服橘红痰咳液,20 m L/次,3次/d。两组患者均经过12周治疗。评价两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者动脉血气分析指标、肺功能指标、血清细胞因子水平和氧化应激水平。结果治疗后,对照组临床有效率为80.49%,显著低于治疗组的95.12%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组氧分压(p O_2)和血氧饱和度(Sa O_2)水平及一秒用力呼气容积(FEV_1)、用力肺活量(FVC)和最大呼气流量(PEF)均显著升高(P0.05),二氧化碳分压(p CO_2)水平显著下降(P0.05),且治疗组上述动脉血气和肺功能指标改善后水平明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血清IL-6、髓样细胞触发受体-1(s TREM-1)、单核细胞趋化因子-1(MCP-1)和丙二醛(MDA)水平均显著降低(P0.05),γ-干扰素(IFN-γ)、超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(GPX)水平显著增加(P0.05)。同时,治疗后治疗组上述血清细胞因子和氧化应激水平明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论橘红痰咳液联合乙酰半胱氨酸治疗COPD,有利于患者肺功能和动脉血气指标改善,并降低机体炎症和氧化应激水平。     

头孢呋辛酯干混悬剂加用止咳橘红颗粒治疗小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）的随机双盲、阳性药平行对照、多中心临床评价

目的 评价在头孢呋辛酯干混悬剂基础上应用止咳橘红颗粒治疗小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）的病情改善作用,探索其止咳对症治疗作用,同时观察临床应用的安全性。方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心、非劣效检验的方法。将236例受试者,按照1：1的比例随机分为试验组和对照组。在两组均服用头孢呋辛酯干混悬剂的基础上,其中试验组服用止咳橘红颗粒和金振口服液模拟剂,对照组服用金振口服液和止咳橘红颗粒模拟剂。疗程5 d。以疾病疗效的总有效率为主要评价指标,以咳嗽起效时间、中医证候疗效、单项症状及体征消失率为次要评价指标。以临床不良反应发生率为安全性评价指标。结果 疾病疗效总有效率,试验组96.40%,对照组94.55%,经非劣效检验,试验组不劣于对照组。次要指标,除咳嗽起效时间外,中医证候疗效、单项症状及体征消失率的组间比较,差异均无统计学意义。符合方案数据集（PPS）与全分析数据集（FAS）分析结论一致。本次试验发现仅对照组报道7例次不良事件（5.98%）,其中1例经过研究者判断,与药物的关系为“可疑”,视为不良反应（0.85%）。结论 在头孢呋辛酯干混悬剂基础上,应用止咳橘红颗粒对小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）的病情改善作用不劣于金振口服液,且具有更好的止咳对症治疗作用,临床应用的安全性较好。     

HPLC法测定橘红化痰胶囊中吗啡的含量

目的建立橘红化痰胶囊中吗啡的含量测定方法。方法采用HPLC法,ODS-C18色谱柱(4.6mm×200mm,5μm);以乙腈acetonitrile-0.01mol/L磷酸氢二钾溶液-0.005mol/L庚烷磺酸钠水溶液(18:42:40)为流动相movingphase;检测波长为220nm;进样量10μL。结果吗啡在0.04816-0.43344μg/mL范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),加样回收率为98.63%(RSD为0.84%,n=6)。结论本方法具有操作简便、分离度、精密度、重复性好,回收率高、重现性好等特点,可以作为橘红化痰胶囊中吗啡的含量测定方法。     

RRLC法同时测定橘红痰咳颗粒中苦杏仁苷和柚皮苷

目的 建立用快速高分离度液相色谱( RRLC)同时测定橘红痰咳颗粒(化橘红、苦杏仁、百部、水半夏、茯苓、白前、五味子、甘草)中苦杏仁苷和柚皮苷的方法.方法 采用BDS HYPERSIL C18(4.6 mm× 100 mm,2.4 μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.1％磷酸,梯度洗脱;体积流量为2.0 mL/min;检测波长为207 nm;柱温为30℃;进样体积为2.5 μL.结果 样品中苦杏仁苷、柚皮苷在6min内完全分离并对其进行了定量测定,苦杏仁苷、柚皮苷进样量分别在0.041 68 ～0.4168μg、0.063 06～0.630 6 μg范围内有良好的线性关系(r=0.9999).平均回收率(n=6)分别为99.8％,101.0％:RSD分别为0.5％,1.0％.结论 RRLC法可大幅提高苦杏仁苷和柚皮苷的分析速度,同时减少了溶剂消耗,在多组分复杂体系的快速分析中仍然可以保持出色的分离重现性,可作为传统HPLC方法的一种更新、替代方法.     

RP-HPLC法测定橘红化痰丸中柚皮苷的含量

目的建立测定橘红化痰丸中柚皮苷含量的方法。方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil-C18柱,流动相为甲醇-0.2%(体积分数)H3PO4水溶液,梯度洗脱,流速为1.0 m L·min-1,检测波长为283 nm,柱温为30℃。结果柚皮苷质量浓度在5.2~52.0μg·m L-1范围内具有良好的线性关系(r=0.999 7),柚皮苷平均回收率为101.3%,RSD值为0.47%(n=6)。结论本方法可用于橘红化痰丸中柚皮苷的质量分数测定。     

橘红痰咳膏治疗小儿急性支气管炎96例疗效及安全性研究

目的：观察应用橘红痰咳膏对小儿急性支气管炎的疗效及安全性。方法：将96例小儿急性支气管炎患者随机分为痰湿型组50例和风寒型组46例，在支气管炎常规治疗基础上均给予口服橘红痰咳膏治疗，疗程为1周，于治疗前后分别测定末梢血白细胞计数（WBC）及分类，部分病例做X线检查。结果：痰湿型组显控率和总有效率分别为72.0％和96．0％；风寒型组显控率和总有效率分别为50．0％和73．9％。痰湿型明显高于风寒型（P〈0．05）。结论：橘红痰咳膏治疗小儿急性支气管炎有明显止咳化痰效果，安全性良好，适合于痰湿型咳嗽治疗。对风寒型咳嗽疗效尚需进一步观察，临床建议橘红痰咳膏配合祛风散寒方剂。     

橘红痰咳液联合异丙托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床研究

目的探讨橘红痰咳液联合异丙托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床效果。方法选取2017年1月—2019年1月平山县人民医院收治的慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者122例,随机分成对照组(61例)和治疗组(61例)。对照组雾化吸入吸入用异丙托溴铵溶液,500μg/次,3次/d。治疗组在对照组基础上口服橘红痰咳液,20 mL/次,3次/d。两组均连续治疗14d。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者主要症状积分、主要症状缓解时间、CAT问卷评分、肺功能以及血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-8(IL-8)、白三烯B4(LTB4)、C反应蛋白(CRP)水平。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为83.6%和95.1%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者主要症状积分和缓解时间均显著降低(P0.05),且治疗组患者显著低于对照组(P0.05)。治疗后,两组CAT问卷评分、残气容积(RV)与肺总量(TLC)比值(RV/TLC)值均显著降低(P0.05),第1秒用力呼气容积(FEV1)与用力肺活量(FVC)比值(FEV1/FVC)、FEV1占预计值百分比(FEV1占预计值%)和一氧化碳弥散量(DLCO)与肺泡通气量(VA)比值(DLCO/VA)值均显著升高(P0.05),且治疗组患者CAT问卷评分和上述肺功能参数的改善效果显著好于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者血清TNF-α、IL-8、LTB4、CRP水平显著降低(P0.05),且治疗组患者血清TNF-α、IL-8、LTB4、CRP水平显著低于对照组(P0.05)。结论橘红痰咳液联合异丙托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期整体疗效显著,能迅速控制患者病情,有效降低相关炎症因子的表达水平,保护肺功能。     

橘红片制备工艺研究

橘红片是经橘红丸剂改而成。采用正变试验法对提取工进行优选,并经药效学试验证实剂改后的橘红片疗效显著。     

高效液相色谱-三波长检测-梯度洗脱法同时测定橘红化痰丸中3种苷类成分

目的:建立高效液相色谱-三波长检测-梯度洗脱法同时测定橘红化痰丸中3种苷类成分含量的方法。方法:采用Diamonsil-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相甲醇-0.1%磷酸水溶液进行梯度洗脱,流速1.0 m L·min~(-1),柱温30℃,进样量10μL,检测波长分别210 nm(苦杏仁苷),276 nm(甘草苷)和283 nm(柚皮苷)。结果:苦杏仁苷在25.0~175.0mg·L~(-1)具有良好的线性关系(r=0.999 1),苦杏仁苷平均回收率为101.5%,RSD 1.9%;甘草苷在2.0~50.0 mg·L~(-1)具有良好的线性关系(r=0.999 5),甘草苷平均回收率为100.8%,RSD 1.5%;柚皮苷在6.3~126.0 mg·L~(-1)具有良好的线性关系(r=0.999 2),柚皮苷平均回收率为101.7%,RSD 1.6%。结论:该法操作简单,重复性好,测定结果准确,可用于更好地控制该制剂的质量。