基于化学模式识别技术提升参威骨痹片的质量标准并监测其生产中质控指标的转移率变化

目的:提升参威骨痹片的质量标准,初步探索其质量控制指标成分在批间含量差异较大的原因。方法:采用HPLC建立参威骨痹片的指纹图谱,以Diamonsil C18(4. 6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,流动相乙腈(A)-0. 1%磷酸水溶液(B)梯度洗脱(0～5 min,10%A;5～15 min,10%～12%A;15～30 min,12%～26%A;30～43 min,26%～31%A,43～50 min,31%～40%A,50～70 min,40%～55%A;70～84 min,55%～72. 5%A),检测波长230 nm。以共有峰为自变量绘制正交偏最小二乘法-判别分析-变量重要性投影(OPLS-DA-VIP)图,将共有峰对该制剂各批次间指纹图谱差异的贡献度量化,寻找差异较大的色谱峰,结合相关文献,筛选出与参威骨痹片临床适应症相关的成分并进行其含量测定的专属性试验,最终选定质控指标。通过HPLC-二极管阵列检测器(DAD)同时对本品及其生产过程中间体中质控指标进行测定,检测波长236,276,230,322 nm,其他条件同HPLC指纹图谱检测方法。结果:HPLC指纹图谱共标定了26个共有峰,各批次样品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均≥0. 950。优选出马钱苷酸、龙胆苦苷、芍药苷、蛇床子素为参威骨痹片的质控指标,四者的平均质量分数分别为161. 02,401. 80,255. 54,80. 68μg·g-1。结论:所建立的指纹图谱及多指标定量分析方法稳定、可靠,可用于参威骨痹片的质量控制。原料药批间质控指标成分含量差异和生产过程中间体的质控方法不够完善是引起该制剂批间质控指标成分含量差异较大的主要原因。     

中医药治疗膝骨关节炎关节滑膜病变及药理实验研究简况

从病因病机、辨证分型、与关节滑膜病变关系、单味中药作用、复合方剂作用等方面简述中医药治疗膝骨关节炎关节滑膜病变及药理实验研究简况。中医药对膝骨关节炎关节滑膜病变疗效确切,已得到医学界认可,相关实验研究也为中医药治疗骨关节炎滑膜病变机制提供了科学依据。     

骨痹效灵汤治疗膝关节骨性关节炎的临床研究

目的:观察骨痹效灵汤治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法:将48例膝关节骨性关节炎患者随机均分治疗组和对照组,治疗组采用骨痹效灵汤治疗,对照组采用仙灵骨葆胶囊治疗,观察并比较两组的临床疗效。结果:经过治疗后,在疗效方面,治疗组总有效率为87.50%,对照组为62.50%,治疗组和对照组的差异有显著性意义(P0.05);在治疗前后疼痛和关节功能障碍症状的评分中,治疗组优于两对照组,差异有显著性意义(P0.05)。结论:痹效灵汤对膝骨关节炎的治疗效果俱佳,能够缓解关节疼痛,修复并改善软骨组织结构。     

中医药治疗膝骨性关节炎研究概况

从病因病机（古代、现代）、中医证候、治疗（内服、外用、针灸推拿、综合疗法、其它）、实验研究等方面,介绍中医药治疗膝骨性关节炎研究概况。指出未来期望中医药治疗膝骨性关节炎应朝着更规范、更系统的深层次研究方向努力,充分发挥中医药独特优势。     

自拟骨痹方治疗筋脉瘀滞型膝关节骨关节炎的临床观察

目的:观察自拟骨痹方治疗筋脉瘀滞型膝关节骨关节炎的临床疗效。方法:将74例筋脉瘀滞型膝骨性关节炎患者随机分为两组,治疗组37例,服用自拟骨痹方,对照组37例,口服美洛昔康片治疗,各组治疗4周后,用Lysholm膝关节评分对治疗前后两组病情进行评定,观察治疗前后主要症状及体征,并对治疗效果进行统计学分析。结果:两组治疗后疼痛、上下楼梯、膝部僵硬等症状体征较治疗前显著减轻,治疗组疗效明显优于对照组(P<0.05)。结论:自拟骨痹方对治疗筋脉瘀滞型膝关节骨关节炎有效,安全、无明显不良反应,值得进一步推广。     

傍刺联合电针治疗中老年体重指数正常原发性膝骨关节炎随机平行对照研究

[目的]观察傍刺联合电针治疗中老年体重指数正常原发性膝骨关节炎疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将100例按随机数字表分为两组。治疗期间两组均停用一切其它相关治疗。对照组50例取双膝内外侧膝眼、阿是穴、梁丘、血海、阳陵泉、阴陵泉、足三里、悬钟。治疗组50例在对照组针刺基础上傍刺双膝内外侧膝眼穴及膝部阿是穴。先刺入1针,然后傍入1针,平刺或斜刺快速进针,深度约1寸。并用G6805治疗仪接电针双膝内外侧膝眼4穴,连续波,电流强度以患者能忍受而无不适为度,平补平泻,留针30min。观察膝关节疼痛、肿胀、上下楼梯、关节屈伸度指数及中医症候变化。均5次/周,休息2天,2周为1疗程,连续治疗4周。治疗4周(28d),随访1月,判定疗效。[结果]治疗组痊愈12例,显效28例,有效8例,无效2例。对照组痊愈6例,显效18例,有效14例,无效11例。总有效率治疗组96.00%优于对照组77.55%(P<0.01);临床症状缓解时间治疗组优于对照组(P<0.05,P<0.01)。[结论]傍刺内外侧膝眼穴及阿是穴治疗膝骨关节炎,能够在较短时间内明显起到镇痛消肿作用,改善膝关节的屈伸度、上下楼及行走功能,减轻乏力、畏寒等症状。     

骨痹方治疗膝骨关节炎的网络药理学机制探讨

目的通过网络药理学探究骨痹方治疗膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis,KOA)的药理学机制。方法通过Disgenet数据库搜集KOA靶点;通过TCMSP、TCMID数据库搜集骨痹方各成分作用靶点,使用Cytoscape软件构建成分-靶点网络分析骨痹方的重要成分。借助Genomics平台分析骨痹方和KOA共有靶点,并利用STRING平台构建共有靶点互作网络(Protein-Protein interaction network,PPI network)预测KOA潜在治疗靶点。在Systems Dock WebSite在线平台对重要成分和潜在靶点进行分子对接评估其结合活性。最后,利用Cytoscape软件"ClueGo插件"分析共有靶点KEGG信号通路并构建成分-靶点-通路网络进行可视化分析。结果共筛选出92个KOA靶点;骨痹方共有66种成分,263个靶点。骨痹方重要成分包含槲皮素、山柰酚、β-谷甾醇和刺芒柄花素等。其中,共有靶点17个,潜在治疗靶点可能有IL-6、TNF、PTGS2。分子对接显示槲皮素、山柰酚和β-谷甾醇与潜在治疗靶点具有较强的结合能力。KEGG通路富集分析提示共有靶点参与IL-17信号通路、TNF信号通路和NF-κB信号通路等22条通路。结论骨痹方中槲皮素、山奈酚和β-谷甾醇等成分很可能通过IL-6、TNF、PTGS2等靶点作用于IL-17信号通路、TNF信号通路和NF-κB信号通路,发挥治疗KOA的作用。故骨痹方治疗KOA的药理学机制可能是通过多组分、多靶点、多通路实现,但需进一步通过基础和临床研究验证。     

骨痹方治疗肾虚血瘀型膝骨关节炎的疗效观察及对软骨高频超声的影响

目的:观察骨痹方治疗肾虚血瘀型膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的临床疗效,探讨骨痹方的软骨保护作用。方法:将2015年6月—2016年2月来自广州中医药大学第一附属医院风湿病科门诊符合要求的86例KOA患者,按随机数字表法随机分配为2组,对照组(43例)给予盐酸氨基葡萄糖胶囊口服,治疗组(43例)在对照组的基础上口服骨痹方,疗程均为12周。于治疗前及治疗后第4,8,12周,通过观察国际骨关节炎常用的评分标准Lequesne指数、膝关节运动功能测试进行患者膝关节症状、功能及生活质量评定,采用高频超声进行关节软骨、滑膜、关节积液的评估,比较两组临床疗效,记录不良反应。结果:治疗组临床有效率为95.12%,对照组为77.5%,治疗组优于对照组(P0.05);治疗组能够较快改善患者Lequesne指数评分、膝关节功能及减轻关节滑膜厚度、积液量、血流信号强度,治疗后上述指标治疗组优于对照组(P0.05,P0.01);两组关节软骨厚度均无明显改善,治疗组股骨内髁负重面软骨厚度高于对照组,但差异无统计学意义。结论:骨痹方能有效改善膝骨关节炎患者的临床症状及膝关节活动功能,提高生活质量,减轻滑膜炎症,具有软骨保护作用。     

骨痹汤配合圆利针斜刺治疗颈型颈椎病的临床评价

目的观察骨痹汤配合圆利针斜刺治疗颈型颈椎病的临床疗效。方法将75例确诊的颈型颈椎病患者随机分为治疗组39例和对照组36例。治疗组应用骨痹汤随症加减配合圆利针斜刺阿是穴治疗,对照组单纯应用圆利针斜刺阿是穴处理,治疗两周后观察比较疗效。结果采用骨痹汤配合圆利针斜刺的患者治疗后VAS评分和NPQ积分百分比均明显少于单纯圆利针斜刺的患者,差异有统计学意义(P<0.05);自身前后比较,骨痹汤配合圆利针斜刺组患者经治疗后VAS评分和NPQ积分百分比均较治疗前有明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后1个月随访,治疗组VAS评分和NPQ积分百分比与治疗后比较未见明显变化(P>0.05)。结论骨痹汤配合圆利针斜刺治疗颈型颈椎病有协同强化的作用,具有很好的临床疗效,而且远期疗效亦比较理想,值得推广。     

骨痹汤对膝骨关节炎患者滑液中MMP-13、IL-1、TNF-α、TIMP-1的影响

目的:观察"骨痹汤"对膝骨关节炎(OA)滑液中基质金属蛋白酶-13(Matrix Metalloproteinase-13,MMP-13)、白介素-1(Interleukin-1,IL-1)、肿瘤坏死因子-α(Tumor Necrosis Factor-α,TNF-α)、组织型金属蛋白酶抑制剂-1(Tissue Inhibitor of Metalloproteinase-1,TIMP-1)水平的影响,探讨"骨痹汤"分子药理机制与临床疗效水平。方法:90例膝骨关节炎患者(119膝)随机分为骨痹汤治疗组、仙灵骨葆治疗组和对照组(口服硫酸氨基葡萄糖),于治疗前和治疗后8周抽取关节液标本,采用双抗体夹心酶联免疫吸附法测定MMP-13、IL-1、TNF-α、TIMP-1水平。结果:与治疗前比较,各组患者治疗8周后关节液中MMP-13、IL-1、TNF-α均明显降低(P<0.05);TIMP-1水平较治疗前明显升高(P<0.05);骨痹汤治疗组关节液中MMP-13、IL-1、TNF-α下降幅度较其余2组大(P<0.05),TIMP-1水平升高显著高于仙灵骨葆治疗组和对照组(P<0.05)。结论:骨痹汤可能通过降低关节炎液中MMP-13、IL-1、TNF-α水平,提高TIMP-1水平起到保护关节软骨的作用。骨痹汤治疗骨关节炎短期疗效较仙灵骨葆和硫酸氨基葡萄糖好。