醒脑酊质量控制方法的研究

目的 :建立醒脑酊的质量控制方法。方法 :采用薄层色谱法对醒脑酊中的薄荷脑、丁香、冰片进行定性鉴别 ;并采用气相色谱法对该药中的薄荷脑进行含量测定。气相色谱条件 :以萘为内标物 ,填充玻璃柱 (2.1mm× 3.2m ,Shimadzu 7 G ,) ,载气N₂ ,流速 50mL·min^-1 ,柱温 145℃ ;进样口及检测器温度 180℃ ,不分流方式进样 ,进样量3μL。 结果 :薄层色谱图斑点清晰 ,阴性对照无干扰 ;气相色谱法精密度、重现性良好 ,平均加样回收率为 98.4% ,RSD=0.9%。结论 :本方法快速简便 ,结果准确 ,可用于控制醒脑酊的质量。     

冰片对兔角膜上皮细胞膜促渗透作用的实验研究

目的：探讨冰片对兔角膜上皮细胞促渗透作用的机理。方法：将培养的兔角膜上皮细胞分为实验组和两个对照组。应用电子自旋共振方法对实验组和对照组的细胞膜磷脂分子排列的有序性参数进行测量。结果：两个对照组和实验组的有序参数分别为０．７１１±０．０２４，０．７１７±０．０１８，０．７４３±０．０３９。实验组与其他两组比较差异有显著性（Ｐ＜０．０５）。结论：冰片的促渗透作用与其改善角膜上皮细胞的细胞膜磷脂分子排列有关。     

痰咳净散质量标准的研究

目的:建立痰咳净散(咖啡因、冰片、桔梗、甘草等)的质量标准。方法:通过TLC对散剂中的桔梗、甘草进行了鉴别研究;同时采用GC同一色谱条件测定散剂中的咖啡因及冰片中的龙脑的含量。结果:定性鉴别分离度好,专属性强;GC法测得的平均加样回收率为:咖啡因97.60%(RSD为0.92%),龙脑102.37%(RSD为1.57%)。结论:方法简便准确、灵敏度高,可作于痰咳净散的质量控制。     

冰片口服制剂安全性的实验研究

目的:为了安全用药,对冰片制剂口服给药的安全性进行研究。方法:将冰片用水溶性辅料聚乙二醇6000制成固体分散体,并填装入胶囊,进行毒理试验。结果:口服急毒、长毒试验及腹腔注射给药试验表明,冰片固体分散体安全。结论:本试验将为冰片在中药复方制剂中的安全应用提供依据。     

香舒饮分散片的薄层色谱和含量测定研究

目的建立香舒饮分散片的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中佛手、冰片进行鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中柚皮苷的含量,色谱柱为AichromBond-AQ-C18(4.6mm×150mm,5μm),以水相为流动相A,乙腈为流动相B,其中水相由水-醋酸(100∶1)组成,按流动相A(%)∶流动相B(%)=84%∶16%进行洗脱,检测波长为283nm,柱温30℃,流速1mL/min。结果薄层色谱专属性强;柚皮苷的线性范围为0.1206～0.603μg,r=0.9999,平均加样回收率为97.90%,RSD=1.76%(n=5)。结论该方法简便、准确、重现性好,可作为香舒饮分散片的质量控制标准。     

气相色谱法测定止痒酊中冰片薄荷脑的含量

目的:建立气相色谱法测定止痒酊中冰片、薄荷脑的含量.方法:采用石英毛细管柱(Agilent 0.5 3mm×1 5m),FID检测器,程序升温,初始温度80℃保持2 min后开始升温,以7C/min升温至140℃,分流进样,分流比为5∶1,进样量为1μL.结果:冰片质量浓度的线性范围0.5017～1.5051 mg/mL,平均回收率(n=6) 99.57％( RSD=0.90％);薄荷脑质量浓度的线性范围0.4994～ 1.4982mg/mL,平均回收率(n=6)为99.55％ (RSD=1.03％).结论:气相色谱法灵敏、准确、可靠,可作为止痒酊质量控制方法.     

气相色谱法测定少林正骨凝胶中樟脑、龙脑、薄荷脑的含量

目的:建立气相色谱法测定少林正骨凝胶中樟脑、冰片、薄荷脑的含量测定.方法:色谱柱采用DB-5毛细管色谱柱30 m×0.25 mm(涂布厚度0.25μm);柱温为100℃.结果:樟脑对照品进样量在0.8μg～2.8μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.83%,RSD为1.32%(n=6);龙脑对照品进样量在0.5μg～1.8μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.17%,RSD=1.57%(n=6);薄荷脑进样量在0.5μg～1.7 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.49%,RSD为1.72%(n=6).结论:方法简便,可靠,准确,可用于该制荆的质量控制.     

清咽片质量控制研究

目的建立清咽片的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对冰片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对没食子酸进行定量测定。色谱柱为翡纳米公司Kromasil C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,以乙腈-含0.1%三乙胺的0.1%磷酸水溶液（1∶99）为流动相,体积流量为1mL/min,检测波长为273nm。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性样品无干扰;定量测定中没食子酸进样量在0.007μg～0.035μg与峰面积线性关系良好（r=0.9999）;平均回收率为98.83%,RSD为1.34%（n=6）。结论建立的方法操作简单、准确、专属性和重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

保妇康栓联合宫颈环形电切除术治疗宫颈上皮内瘤样病变预防术后宫颈柱状上皮外翻的临床分析

目的探讨保妇康栓联合宫颈环形电切除术（LEEP）治疗宫颈上皮内瘤样病变（CIN）,在预防术后宫颈柱状上皮外翻上的作用。方法对160例CIN行LEEP治疗的患者按随机数字表法分组行随机对照研究,其中对照组80例术前未使用任何药物;研究组80例术前配合保妇康栓治疗2周,观察比较术后第1个月和第3个月宫颈柱状上皮外翻的发生率。结果研究组术后1个月、3个月宫颈柱状上皮外翻发生率分别为2．5％（2／80）、1．2％（1／80）,均低于对照组的12．5％（10／80）、11．2％（9／80）（x2=7．9073、6．8267,均P〈0．05）。结论LEEP治疗CIN前联合应用保妇康栓可有效预防宫颈柱状上皮外翻的发生。     

复方丹参滴丸对大鼠肝细胞色素P450酶的影响

目的观察复方丹参滴丸及其单味药对大鼠肝细胞色素P450酶(CYP)主要亚型的影响。方法 SD大鼠分别ig给予复方丹参滴丸0.3258 g.kg-1,丹参0.27 g.kg-1,三七0.0528 g.kg-1和冰片0.003 g.kg-1,每天1次,连续28 d,取大鼠肝微粒体,与CYP1A2,CYP2B6,CYP2C12,CYP2C13,CYP2D2和CYP3A1特异性底物探针共孵育,用高效液相色谱-质谱联用仪(HPLC-MS/MS)测定底物的代谢产物,分析CYP1A2,CYP2B6,CYP2C12,CYP2C13,CYP2D2和CYP3A1酶活性,同时用PCR方法检测cyp1a2,cyp2b1/2,cyp2c11,cyp2e1和cyp3a1 mRNA表达的变化。结果与正常对照组相比,苯巴比妥(阳性对照)对CYP2D2和CYP3A1活性有明显抑制作用,对CYP1A2,CYP2B6,CYP2C12和CYP2C13有明显诱导作用(P<0.05,P<0.01);复方丹参滴丸对CYP1A2和CYP2B6活性有明显抑制作用,对CYP2D2有诱导作用(P<0.05);丹参对CYP1A2和CYP2B6活性有明显抑制作用(P<0.05);三七对CYP1A2,CYP2B6,CYP2C13和CYP2D2活性有明显抑制作用(P<0.05);冰片明显抑制CYP1A2,CYP2B6,CYP2C12,CYP2C13和CYP2D2活性(P<0.01),且抑制强度高于复方丹参滴丸。与正常对照组相比,苯巴比妥对cyp1a2和cyp2b1/2 mRNA水平有明显诱导作用(P<0.05);复方丹参滴丸、丹参和三七对cyp1a2,cyp2b1/2,cyp2c11,cyp2e1和cyp3a1 mRNA水平无明显影响;冰片对cyp1a2,cyp2b1/2和cyp2c11 mRNA水平有明显抑制作用(P<0.05,P<0.01)。结论复方丹参滴丸中各单味药对CYP酶的影响强于全方对CYP酶的影响,其中以冰片对药物代谢酶的影响最为显著。