EMA对药用辅料右旋糖酐新的安全性评价

欧洲药品局（EMA）于2018年11月发布了"人用药品辅料右旋糖酐的包装说明书资料"，该文件引用大量文献全面评价了右旋糖酐的安全性，特别指出含有右旋糖酐辅料的注射和吸入制剂的疫苗与药品，应在说明书中描述有关其过敏反应信息的新要求。介绍该文件的主要内容，期望对我国这类药品说明书的撰写和监管有所帮助。     

立足新厂，关注客户——卡乐康助推中国药用辅料行业

卡乐康公司自1961年成立以来，就致力于推动药用辅料行业的发展，并己成为这一行业的全球领导者。作为卡乐康在全世界的六个生产基地之一——上海卡乐康包衣技术有限公司通过GMP和ISO质量管理体系的整合，从研发、供应链管理、生产制造、监督检查、销售服务和技术服务等各方面规范自己，十多年来为客户提供了满意的服务，目前公司己拥有1000多家国内客户和数百家亚太地区客户。     

辅料在软胶囊剂型中的应用

对近几年软胶囊辅料的添加目的、用量、应用研究等进行了综述，并展望了软胶囊辅料的应用前景。     

加强我国药用辅料行业监管的思考

论述对药用辅料加强监管的重要性和迫切性，指出应根据我国国情逐步加强对药用辅料的规范化管理，并从行业准入、行业整顿、质量标准、政策倾斜、规范采购、分类分批实施GMP等方面提出加强药用辅料监管的建议。     

聚丙烯酸树脂类药用辅料在固体制剂中的应用

聚丙烯酸树脂类药用辅料在固体制剂中的应用湖北医科大学附属一院药学部（４３００６０）罗云，杨克钊，蔡鸿生丙烯酸树脂类系由丙烯酸、甲基丙烯酸及其酯类分别搭配相互共聚而成。由于构成不同、比例不同、聚合度不同，产品型号、规格就不同，外国产品总称为Ｅｕｄｒａｇ...     

浅谈辅料对中药饮片质量的影响

影响中药饮片质量的因素是多方面的,笔者仅从辅料对中药饮片的影响谈点看法,供同道参考。辅料质量影响所制饮片质量。例如黄酒、食醋质量差别很大,浓度不同。而药典中对质量未作规定,只规定了用量比例。《中药炮制学》要求“黄酒为米、麦、黍等和曲酿制而成,含乙醇15%~20%(V/V)     

二阶导数光谱法测定石杉碱甲片剂的含量

采用二阶导数光谱法测定石杉碱甲片剂含量，取其导数光谱特征振幅作为定量信息，并可消除片剂辅料的干扰。标准曲线的相关系数ｒ＝１．０００，平均回收率为９９．０％．方法简便，正确。     

辅料对盐酸环丙沙星片的质量影响

在研制盐酸环丙沙星片过程中,我们应用不同辅料生产,发现对盐酸环丙沙星片的质量影响不同,尤其对溶出度、含量的影响较大,兹探讨如下:     

药用辅料在制剂中的应用概述

药用辅料是药物制剂的基础材料的重要的组成部分,在制剂型和生产中起着关键作用,它不仅赋予药物一定剂型,并且与提高药物的疗效,降低毒副作用有很大的关系,因此,研究开发,合理应用辅仅可提高药物制剂质量和生产技术水平,而且可取得较大的社会及经济效益。