IPEC的药物赋形剂GMP、指南最新建议

欧盟草拟特殊赋形剂的GMP法令后，使为制药公司制造赋形剂的公司面临不确定的管理环境。为此，位于荷兰的国际药物赋形剂委员会欧洲分部（IPEC Europe）与药物质量小组一起，出版了GMP指南。     

卡瓦胡椒提取物对经“群居-隔离-抑郁”处理后小鸡的抗焦虑作用

卡瓦胡椒Pipper methysticum提取物的抗焦虑作用是否与其总卡瓦内酯含量或其中1种或多种主要的卡瓦内酯类成分有关还不清楚。作者采用小鸡抗焦虑筛选模型——“群居-隔离-抑郁”进行了3个试验：1)4个卡瓦胡椒提取物(卡瓦内酯含量分别为12．8％、21.1％、53．2％和100．0％)或赋形剂给隔离     

维生素B1片溶出度考查

维生素B1片是一种常用的维生素类药品，广泛应用于临床。中国药典(2000年版)未规定该药的体外溶出度测定。维生素B1片规格小，药典收载有两种规格(5mg、10mg)，生产中所采用赋形剂和生产工艺各厂有所不同，药物在体内的生物利用度均有差异，因此本文参考了中国药典(2000年版)维生素B1片含量测定方法的条件，     

不同赋形剂氢氧化钙根管消毒效果的临床研究

目的比较生理盐水、碘甘油、樟脑对氯苯酚、樟脑对氯苯酚/碘甘油等赋形剂对氢氧化钙消毒根管效果的影响,以期为临床工作提供参考。方法选择单根管慢性根尖周炎患牙80颗,随机分成氢氧化钙加生理盐水、氢氧化钙加碘甘油、氢氧化钙加樟脑对氯苯酚、氢氧化钙加樟脑对氯苯酚/碘甘油等4组,观察封药1周后的临床疗效、封药1周前后的细菌学培养菌落数变化以及达到临床可充填的封药时间等评价指标。结果氢氧化钙加樟脑对氯苯酚/碘甘油组明显优于氢氧化钙加生理盐水、氢氧化钙加碘甘油、氢氧化钙加樟脑对氯苯酚组(P<0.01);在封药1周的临床疗效(评分差值)方面,氢氧化钙加生理盐水组、氢氧化钙加樟脑对氯苯酚组差异无统计学意义(P>0.05);在达到临床可充填封药时间上,氢氧化钙加碘甘油组、氢氧化钙加樟脑对氯苯酚组差异无统计学意义(P>0.05)。结论在生理盐水、碘甘油、樟脑对氯苯酚、樟脑对氯苯酚/碘甘油等赋形剂中,樟脑对氯苯酚/碘甘油可能是最为有效的赋形剂。     

ISP提高赋形剂价格

International Specialty Products公司（ISP）将其所有的药物赋形剂类产品提价10％，这是由于原料、能量消耗等方面的成本增加所致。ISP公司销售聚乙烯吡咯烷酮、多聚乙烯吡咯烷酮粘合剂和崩解剂，Pharmasolwe助溶剂，环糊精和制药级hydrocolloids及biogums。     

F＆S报告：成本问题迫使制药公司更经济地开发药物

目前全球的制药业正在不断改变。即将失效的专利、越来越多的通用名药竞争以及药物失败一起给制药公司带来了明显的成本问题。迫使它们在不影响质量的条件下降低产品开发的成本。Frost ＆ Sullivan一篇最新报告说，在这种情况下，赋形剂因为能降低产品成本增加产品功能而受到人们的欢迎。     

环糊精及其衍生物在眼用制剂中的应用

环糊精及其衍生物作为一系列眼用制剂的赋形剂,具有增加脂溶性药物的溶解度、提高药物的稳定性、增加药物的生物利用度、减少刺激性等作用,已成为眼用制剂研究的热点之一。本文综述了环糊精及其衍生物在眼部给药中的应用、安全性及局限性。     

注射用促肝细胞生长素辅料的研究

寻找一种注射用促肝细胞生长素（ＨＧＦ）适用的辅料。方法：以三批不同批次的ＨＧＦ原料液为实验对象,分别通过 Ｆｏｌｉｎ－酚和~３Ｈ－ＴｄＲ掺入法研究了三种辅料： ３％右旋糖酐, ８％甘露醇, ２％右旋糖酐＋ ８％甘露醇对ＨＧＦ多肽含量及活性的影响。结果：８％甘露醇作为辅料时使ＨＧＦ多肽含量测定显著增高,而右旋糖酐则不影响测定结果。三种辅料对ＨＧＦ活性均无显著影响。结论：最终选用３％右旋糖酐作为ＨＧＦ的辅料。