水提干法制粒的中药配方颗粒溶化性与粉体物理属性相关性研究

目的 为加快实现中药生产过程中对中药配方颗粒的质量控制,从粉体物料属性出发,探究其对水提工艺下干法制粒的中药配方颗粒溶化性影响机制。方法 以60种中药配方颗粒及中间体混合粉为研究对象,通过对各品种混合粉粉体属性进行测定,建立粉体物性参数与颗粒溶化性关联模型。采用二维矩阵热点图对各品种间及物性指标间相似性进行分析,结合系统聚类分析对其进行归类,并运用多元统计方法初步筛选影响水提工艺下中药配方颗粒溶化性的关键因素。结果 各品种间粉体物性参数相关系数在-0.951～1.000,并按照各品种物理属性大致可以分为5类,结合变量投影响应值（variable importance for the projection,VIP）、自变量回归系数与方差膨胀因子（variance inflation factor,VIF）分析,最终筛选出其休止角（α）、含水量（HR）、吸湿性（H）与比表面积（SSA）4个指标为影响中药配方颗粒溶化性的关键物料属性（critical material attributes,CMAs）。结论 基于中药粉体物料属性与数据分析初步探寻影响水提条件下干法制粒的中药配方颗粒的溶化性机...     

固天泉胶囊水提液除杂工艺研究

目的:探讨大孔吸附树脂法、壳聚糖澄清法和乙醇沉淀法在固天泉胶囊水提液中除杂结果。方法:比较大孔吸附树脂法、乙醇沉淀法和壳聚糖澄清法所得到的浸膏得率及浸膏中人参皂苷Rg₁,Re的定性分析以及Rg₁、阿魏酸含量测定考察。结果:乙醇沉淀法所得的浸膏得率为17.2％,壳聚糖澄清法所得的浸膏得率为12.8％,大孔吸附树脂法所得的浸膏得率为3.1％,3种方法均能够较好地使水提液澄明,且后两者还能够在降低浸膏得率、保留有效成分、保证制剂稳定性方面优于前者,并能缩短生产周期,降低成本。结论:壳聚糖澄清试剂法较适合于固天泉胶囊水提液除杂工艺。     

正交试验法优选蒲公英水提工艺

目的:优选蒲公英的水提工艺.方法:采用正交试验法,以测定蒲公英中咖啡酸的提取率作为考察指标.结果:蒲公英的最优水提工艺为加水浸泡1.5 h,提取2次,加水量分别为12倍、10倍,提取时间分别为1.5 h、1.0 h.结论:本实验为蒲公英制剂的进一步研究奠定了基础.     

星点设计-效应面法优化甘草水提工艺

摘 要 目的： 运用星点设计 效应面法对甘草水提工艺进行优化。方法: 用HPLC法测定甘草苷、甘草酸含量,以甘草苷、甘草酸含量和干膏收率为综合评价指标,以加水倍量、提取时间为自变量,综合评价指标为因变量,采用Design-Expert 8.06对试验数据进行多元线性回归及二项式拟合,用效应面法优选最佳水提工艺,并对结果进行预测分析。结果: 最佳水提工艺为12倍量水,提取2次,每次90 min,提取预测值与理论值偏差为-1.72%,二项式拟合复相关系数r=0.979 7。结论: 星点设计 效应面法优化甘草水提工艺,简便可行,预测性较高;为后续应用膜分离纯化提供最佳提取工艺。     

正交试验法优选营心宁胶囊中三七与红参水提工艺

目的优选营心宁胶囊三七与红参的最佳提取工艺。方法采用正交试验法,以三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re及人参皂苷Rb1为检测指标,考察料液比、提取时间、提取次数对各成分提取量的影响。结果营心宁胶囊中三七与红参最佳水提工艺为:加入8倍量水,提取3次,每次1 h。结论优选的水提工艺简便易行,重现性好,皂苷类成分提取量最高,适合大生产。     

正交试验法优选宣郁通经汤颗粒的提取工艺

目的 优选宣郁通经汤颗粒的最佳提取工艺。方法 用正交试验法优选宣郁通经汤颗粒水提工艺的加水量、提取时间和次数,以提取液中芍药苷含量和出干膏率为指标,每个因素3个水平,优选最佳水提工艺。结果 宣郁通经汤颗粒的最佳水提工艺为饮片加8倍量水浸泡30 min,提取3次,每次60 min。结论 优选的宣郁通经汤颗粒提取工艺稳定、可行。     

不同产地甘草水提液和醇提液指纹图谱研究

目的建立不同产地甘草水提液和醇提液的HPLC指纹图谱,以期为不同产地甘草品控及甘草提取加工方法提供借鉴。方法采用HPLC法建立10批不同产地甘草药材的水提液和醇提液的指纹图谱,并对所获得的指纹图谱数据进行相似度评价和层次聚类分析。结果建立了甘草水提液和醇提液的指纹图谱,其中水提液指纹图谱确定了16个共有峰,并指认出6种成分,10批甘草的相似度在0.030～0.999,醇提液指纹图谱确定了60个共有峰,并指认出7种成分,10批甘草的相似度均大于0.85。层次聚类分析结果显示能够很好地将不同地区的甘草水提液和醇提液予以分类,提示产地气候环境、土壤条件等自然因素对甘草的内在品质产生较为显著的影响。结论建立了稳定可靠的甘草水提液和醇提液HPLC指纹图谱评价方法,为甘草质量标准研究及提取加工工艺的优化提供有力的理论依据和指导,为临床用药方法的选择提供科学依据。     

基于正交试验设计与BP神经网络优化益气活血方水提工艺研究

目的优化筛选益气活血方的水提工艺参数。方法在单因素实验基础上,采用正交试验设计,以加水量、提取时间、浸泡时间为考察因素,丹酚酸B和羟基红花黄色素A的转移率及浸膏得率为评价指标,采用G1-熵权法赋权得到综合评分。通过正交试验设计进行分析得到最佳水提工艺,再通过BP神经网络建模进行网络模型优化和目标寻优。验证试验对比2种分析方法,寻找益气活血方的最佳水提工艺参数。结果基于2种分析方法对比发现,正交试验分析得到最佳水提工艺的综合评分略高于BP神经网络建模结果,故最终确定该益气活血方最佳水提工艺参数为水提3次、浸泡0.5h、加水量20倍、提取时间3.5 h。结论优选出的益气活血方水提最佳工艺稳定可行,为复方中药的新药开发和现代化研究提供了新的思路和参考。