中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

辣木叶降脂保健颗粒制备工艺的研究

目的:研究辣木叶降脂保健颗粒的制备工艺。方法:以总黄酮和总多糖含量为测评指标,采用正交设计优选提取工艺;以成型率、吸湿率的综合评分为指标,筛选颗粒辅料及配比。结果:最优提取工艺为15倍量45%乙醇,90℃水浴回流提取1次,每次2.5 h;成型辅料为可溶性淀粉(药料比1:0.5)和1%甜菊糖。结论:该提取工艺稳定、可行,所制颗粒成型性和抗湿性良好。     

肉苁蓉微型饮片切制工艺优化

目的优化肉苁蓉饮片的切制工艺。方法采用正交试验的方法,以饮片截面直径、厚度、软化时间、干燥温度为影响因素,休止角、浸出物、毛蕊花糖苷、松果菊苷、异类叶升麻苷、含有量为评价指标,优化饮片切制工艺。结果最佳切制工艺为饮片截面直径3～4 mm,厚度1～2 mm,软化时间2 h,干燥温度70℃。结论该方法合理可行,适用于肉苁蓉饮片的切制及应用。     

蒙药五味甘露胶囊的提取工艺研究

目的：为蒙药五味甘露胶囊的提取工艺提供依据.方法：采用正交试验方法.结果：最佳提取工艺组为A3B3C3,即药材加8倍剂量的70%乙醇,提取3次,每次提取90min.结论：乙醇提取法优于水提取法,提取次数和乙醇浓度是影响总黄酮溶出率的主要因素（P＜0.05）.     

基础微生物学的实验教学改革探讨

实验教学是教学过程中的重要环节，笔选择了基础微生物学中的部分实验，让学生自行设计实验并付诸实施，实践表明该法对培养和提高学生的自主性以及创新能力，具有不可忽视的作用。     

正交试验法优选镇痛宁浸膏的制备工艺

用正交试验法，以三七皂甙为指标，优选了镇痛要浸的渗漉法提取工艺，通过对实验结果的分析，验证，选择了最适的提取工艺。     

健脾益气颗粒剂的制备工艺研究

健脾益气颗粒剂是由黄芪、党参、白术、茯苓、陈皮、淮山、甘草等药组成，具有良好的健脾胃、助消化之功效，能增强人体免疫机能。它的原工艺是水煮醇沉法，但我们发现此……     

血栓颗粒提取工艺的研究

目的：优选血栓颗粒制备工艺的最佳提取条件。方法：以丹参酮ⅡA含量为指标进行正交试验。结果：确定工艺C为最佳生产工艺。结论：方法可行、合理。     

扶芳藤及其合剂在大鼠脑缺血再灌注损伤后的抗氧化作用

背景：扶芳藤和银杏叶都有扩张血管等多种药理活性作用，对脑缺血急性损伤期脑组织中自由基是否有抑制作用?而这种作用将为神经保护药的研究提供依据。目的：研究扶芳藤和银杏叶对大鼠脑缺血再灌注损伤的抗氧化作用。设计：完全随机设计，对照实验研究。地点和材料：广西中医学院实验动物中心提供Wistar雄性大鼠，体质量200～250g，广西中医学院制药厂提供干燥扶芳藤茎叶和银杏叶，2001—01／08在广西中医学院进行实验。干预：实验设计者为第四、二作者。大鼠随机分为4组，第1、2组均不给药。第3组按扶芳藤40g／(kg&;#183;d)，第4组按扶芳藤40g／(kg&;#183;d)和银杏叶30g／(kg&;#183;d)，分别将药材水煎2次、合并药液浓缩至2&;#215;10^3g／L，拌入颗粒饲料喂食10d。各组大鼠均自由饮水进食。麻醉大鼠，定位后切口暴露动脉，电凝阻断椎动脉；结扎颈总动脉，15min后松开颈总动脉，造成脑完全缺血再灌注损伤模型；3h后断头取脑备用。假手术组只切开暴露，不阻断，不结扎。主要观察指标：制备脑组织匀浆，用邻苯三酚法测定超氧化物歧化酶(superoxide dismutase，SOD)的活性，用硫代巴比妥酸(2-Thiobarbituric acid)法测定丙二醛的含量。结果：与对照组比较，喂食扶芳藤的大鼠SOD活力提高22．4％，丙二醛含量降低47．9％，喂食扶芳藤和银杏叶的大鼠SOD活力提高26．4％，丙二醛含量降低45．7％，在统计学上差异有显著性意义(P&;lt;0．01)。结论：扶芳藤、银杏叶有较强的抗氧化作用，提示服用它们具有防治脑缺血相关疾病的作用。