EMA对药用辅料右旋糖酐新的安全性评价

欧洲药品局（EMA）于2018年11月发布了"人用药品辅料右旋糖酐的包装说明书资料"，该文件引用大量文献全面评价了右旋糖酐的安全性，特别指出含有右旋糖酐辅料的注射和吸入制剂的疫苗与药品，应在说明书中描述有关其过敏反应信息的新要求。介绍该文件的主要内容，期望对我国这类药品说明书的撰写和监管有所帮助。     

2005年世界上市的新药

根据2006年Scrip（3136期21页）提供的信息及2005年Pharma Projects的相关资料，2005年全世界上市新活性物质（New Active Substance，NAS）28个，其中有20个为新化学物体（New Chemical Entities，NCEs），8个是疫苗或采用生物技术研发的新药。另有玻璃酸酶（Hyaluromidase）及其注射制剂为已上市并被我国及美国药典收载。     

2009年4月份欧洲批准和上市的新产品

获准产品 瑞士医药管理机构Swlssmedic已批准Aurobindo公司的非那雄胺（finasteride）ALP 5mg片剂用于治疗有症状的良性前列腺增生。这是该产品获得的首项批准。     

欧洲法院的SPC主张将推进生物制药

如果欧洲法院（EcoJ）同意司法部长Philippe Leger于2005年11月24日提出的主张，那么制药厂商在更改产品剂型时，可以获得附加专利保护资格。     

天花粉蛋白以及它的治疗作用发展的探讨

天花粉蛋白是我国丰富的医药宝库中发掘出来的新型抗孕药物，经30多年来，国内外医药、药学、化学专家的通力协作，目前该产品已列入中国药典，并分别于1983年和1987年荣获闰家创造发明二等奖及国家自然科学二等奖；并于1987年经国家卫生部审核批准，南上海金山制药有限公司生产天花粉蛋白与针剂，而且目前经临床大量的试验研究，其应用范围不断扩大。     

07年3月欧洲批准和上市的新产品

获准产品 GSK公司的Hycamtin（topotecan）获EMEA（欧洲医药管理局）批准，与顺铂联用治疗放疗后再发的宫颈癌病人和IVb级病人。     

欧洲内镜外科协会关于胆囊结石病的进展

定义,流行病学和临床病程胆囊结石病即胆囊内有结石形成。胆囊结石病的发病率在西方和亚洲人群中分别为10%~12%和3%~4%。据估计1987年美国在拥有腹腔镜技术前治疗胆石病所需的花费约为160亿美元,在美国每年约有100万人被诊断为胆石病,其中约60万人需要手术治疗。诊断腹部超声是     

糖尿病外周动脉疾病(PAD)研究进展——第42届欧洲糖尿病协会(EASD)年会侧记

第42届欧洲糖尿病研究协会年会,就糖尿病外周动脉疾病(Peripheral arterial disease,PAD)进行了专题研讨,现将主要研究成果简述如下.     

应用疝环充填式无张力疝修补术治疗腹股沟疝的体会（附86例报告）

疝环充填式无张力疝修补术是一种应用人工复合材料进行无张力疝修补的最新方法。自1989年美国医生首次施行这种手术至今，已在美国及欧洲国家广泛开展，自1997年我国开展疝环充填式无张力疝修补术以来，由于弥补了传统手术方法的多项不足，深受广大医生和患者的好评。我院自2000年以来采用此新的手术方法治疗了86例腹股沟疝患者，现报告如下。