两种剂量水平的扎来普隆对正常人认知操作能力和前庭功能的影响

目的 比较两种剂量水平的扎来普隆对正常人认知操作能力和前庭功能的影响.方法 8名健康青年男性志愿者在3次试验(每次间隔1周)中交叉服用扎来普隆10 mg、15 mg和安慰剂,采用随机双盲设计给药,分别在服药前4 h、服药后1、2、3、4、6、8 h各完成一次认知能力测试,内容包括单双重任务(即计算机控制的四数连加、心理运动及二者复合的双重任务)能力;光刺激反应时及运动时;临界闪光融合频率(CFF).另6人参加前庭功能测评,试验设计与上述相同,测试内容包括视动眼震(OKN)、前庭眼动反射(VOR)、视前庭眼动反射(VVOR)和前庭眼动反射固视抑制(VOR-Fix).用重复测量的方差分析比较不同药物组和用药后不同时间观察指标的差别. 结果 与安慰剂组相比,两种剂量扎来普隆组的认知操作指标无明显变化,但OKN、VOR增益明显降低(F值分别为10.81、39.64,P＜0.05),用药后2～3 h恢复正常,其余前庭功能指标各组无明显差异.结论 服用扎来普隆10 mg和15 mg对认知操作能力无明显副作用,对前庭功能的轻度不良影响在用药3 h后恢复正常.     

扎来普隆胶囊治疗失眠症的多中心随机双盲对照临床试验

目的 评价国产扎来普隆胶囊治疗失眠的有效性和安全性。方法用多中心随机双盲双摸拟、阳性药平行对照的方法。受试者分别口服扎来普隆胶囊10mg或酒石酸唑吡坦片10 mg。疗程14天。结果 意向性(ITT)分析226例,其中扎来普隆胶囊组113例,酒石酸唑吡坦片组113例。治疗后7,14天与治疗前比较,两种药物都能缩短入睡时间,延长睡眠时间(P<0. 001),但两者之间比较差异无显著性(P>0. 05)。两组常见药物不良反应为头晕、头痛、困倦、乏力、腹泻、记忆减退。但扎来普隆组的头晕、头痛、困倦、乏力相对较酒石酸唑吡坦片组要少。结论 扎来普隆为治疗失眠症的安全有效的药物。     

扎来普隆治疗失眠的临床研究

目的：评价国产扎来普隆(zaleplon)治疗失眠的疗效和安全性。方法：对60例失眠患者进行扎来普隆和佐匹克隆的随机双盲双模拟对照、剂量可调整的研究。其中扎来普隆组30例(5—10mg/d)，佐匹克隆组30例(7．5—15mg／d)，共治疗2周。采用睡眠障碍量表(SDRS)、临床总体评定量表(CGI)评定临床疗效，不良反应量表(TESS)评定不良反应。结果：扎来普隆组的治疗总有效率为66．67％，佐匹克隆组为70．00％。两组相比差异无显著性(P＞0．05)。SDRS评分在治疗结束时均较基线显著减少(P＜0．01)。两组药物不良反应的发生率无显著性差异(P＞0．05)。较常见的不良反应为头昏、口干、头痛、恶心等。停药后，反弹性失眠较少。结论：扎来普隆与佐匹克隆治疗失眠安全有效，不良反应少而轻，适合临床使用。     

奥美拉唑与兰索拉唑治疗消化性溃疡的疗效观察

达克普隆是第二代胃壁细胞酶H^＋-K^＋-．ATP（即质子泵）抑制剂，经国内外大量临床应用证明其治疗消化性溃疡的疗效明确。本文就兰索拉唑及奥美拉唑治疗消化性溃疡的疗效及不良反应作一比较观察．现总结报告如下。     

刺五加脑灵液联合扎来普隆治疗失眠症的临床研究

目的探讨刺五加脑灵液联合扎来普隆片治疗失眠症的临床疗效。方法选择2018年2月-2019年2月在成都市第四人民医院诊治的失眠症患者86例,根据用药的差别分为对照组(43例)和治疗组(43例)。对照组睡前口服扎来普隆片,5 mg/次,1次/d;治疗组在对照组的基础上口服刺五加脑灵液,10 mL/次,2次/d。两组患者均经10 d治疗。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者PSQI、AIS、PHQ-9、WEMWBS和QLQ-C30评分,睡眠质量以及血清血清5-羟色胺(5-HT)、脑源性神经营养因子(BDNF)、白细胞介素-1β(IL-1β)、食欲素A(Orexin-A)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和IL-2水平。结果治疗后,对照组临床有效率为81.40%,显著低于治疗组的97.67%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。经治疗,两组患者PSQI评分、AIS评分和PHQ-9评分均显著降低(P<0.05),但WEMWBS评分和QLQ-C30评分均显著升高(P<0.05),且治疗组这些评分项目改善更明显(P<0.05)。经治疗,两组患者总睡眠时间、REM睡眠时间、睡眠效率均提高(P<0.05),而睡眠潜伏期、觉醒时间均显著缩短(P<0.05),且以治疗组改善最为明显(P<0.05)。经治疗,两组患者血清5-HT、BDNF水平均明显升高(P<0.05),但IL-1β、Orexin-A、TNF-α、IL-2水平均明显降低(P<0.05),且以治疗组改善最为明显(P<0.05)。结论刺五加脑灵液联合扎来普隆片治疗失眠症可显著改善睡眠情况,提高生活质量,有利于焦虑抑郁状态和心理健康状态改善。     

扎来普隆分散片工艺研究

方法 采用正交设计试验考察处方中组分的影响因素,以崩解时间和片面外观为指标,对扎来普隆分散片处方进行筛选.结果最优处方为微晶纤维素35%,羧甲淀粉钠8%,PVP5%水溶液作粘合剂制软材,55℃鼓风干燥,20目筛整粒后,与外加的崩解剂羧甲淀粉钠与处方量的微粉硅胶与硬脂酸镁混匀,压片,制备的扎来普隆分散片外观光洁,分散均匀性试验表明混悬液能在50秒内通过2号筛,溶出度15分钟可达100%.     

幽门螺杆菌相关性十二指肠溃疡短程三联治疗疗效的临床研究

目的：研究短程三联治疗幽门螺杆菌相关性十二指肠溃疡的疗效。方法：胃镜病理检查证实十二指肠单发溃疡活动期(A期)伴Hp感染的患分为一周组及维持组，均予三联抗幽门螺杆菌治疗。一周组治疗一周后即停止一切药物治疗，维持组则继续抗酸治疗四周，之后停药。两组均于治疗结束后四周及一年后复查胃镜及病理检查，了解所有患溃疡的愈合及幽门螺杆菌根除情况。结果：经三联抗幽门螺杆菌治疗结束后一年复查胃镜及病理检查，一周组溃疡愈合率83％，幽门螺杆菌根除率75％；维持组溃疡愈合率94％，幽门螺杆菌根除率80％。两组愈合率及幽门螺杆菌根除率相比较，差异无显性。经三联抗幽门螺杆菌治疗结束后一年，Hp根除组溃疡愈合率96％，Hp未根除组溃疡愈合率64％，差异有显性。结论：治疗十二指肠溃疡及预防复发，关健是根除Hp而不是长期抗酸治疗。     

扎莱普隆治疗失眠症的多中心随机双盲对照临床试验

目的评价国产II类新药扎莱普隆治疗失眠症的有效性和安全性.方法采用多中心随机双盲双模拟、阳性药平行对照的方法.受试者分别口服扎莱普隆胶囊5mg～10mg.d-1或佐匹克隆片7.5mg～15mg.d-1.疗程14d.结果意向性(ITT)分析样本患者234例,其中扎莱普隆组115例,佐匹克隆组119例.两组的睡眠障碍量表(SDRS)及Hamilton焦虑量表(HAMA)评分在治疗结束时均较基线显著减少(P<0.01).有效率扎莱普隆为67.8%,佐匹克隆为71.4%,无显著性差异.两组常见药物不良反应为嗜睡、口干、头晕、头痛及厌食.但扎莱普隆的嗜睡与厌食发生率显著少于佐匹克隆(P<0.05).结论扎莱普隆与佐匹克隆具有类似的疗效,药物不良反应相对较佐匹克隆要少.为治疗睡眠障碍的安全而有效的新药.     

扎来普隆治疗失眠症的对照研究

目的 比较扎来普隆治疗失眠症的有效性及安全性。方法 将96例失眠症患者随机分为研究组和对照组各48例，研究组予以扎来普隆5～10mg／d，对照组予以佐匹克隆7．5～15mg／d，两组疗程均为2周。采用睡眠障碍量表（SDRS）评定疗效，采用药物不良反应量表（TESS）评价不良反应。结果 治疗结束时，两组SDRS评分均较治疗前显著减少（P〈0．01）。研究组有效率为83．3％，对照组为81．2％，两组比较差异无显著性意义（P〉0．05）。不良反应分析显示扎来普隆较常见不良反应为口干、头昏、口苦、恶心、头痛等，未出现严重不良反应。结论 扎来普隆治疗失眠症安全有效。