中医药干预新型冠状病毒肺炎临床研究方案分析

对中医药防治新型冠状病毒肺炎临床研究方案注册情况进行分析,为提高相关研究设计质量提供参考和建议。检索中国临床试验注册中心网站(www.chictr.org.cn)以及美国临床试验注册中心网站(clinicaltrials.gov),以新型冠状病毒肺炎、2019-nCoV等为检索词,检索新型冠状病毒肺炎中医药相关临床研究方案。按照纳入排除标准筛选文献,并提取研究注册时间、研究目的、研究类型、申办单位、研究对象、样本量、干预措施、评价指标等数据,采用描述性分析方法。共纳入新型冠状病毒肺炎中医药相关研究方案49个,研究负责单位以湖北、北京、浙江等地医院或高等院校为主。研究具体实施单位属地集中在湖北、广东、浙江、河南等地医院。研究设计以干预性试验研究为主(共40个),其中随机平行对照研究30个,非随机对照试验7个,单臂研究2个,连续入组1个;观察性研究6个;卫生服务研究2个;预防性研究1个。总样本量30562例,单个研究样本量最大20000例,最小30例。49个方案的研究对象包括健康人群(3个)、隔离观察人群(1个)、疑似病例(10个)、确诊病例(31个)、康复期病例(4个)。31个拟纳入确诊病例的研究方案中,有16个研究未明确病情分级,3个研究明确排除危重症,4个研究纳入普通型,2个研究纳入轻型、普通型或重型,1个研究纳入轻型和普通型,1个研究纳入普通型或重型,3个研究纳入重型,1个研究纳入重症或危重症。评价的干预措施包括中成药(连花清瘟胶囊/颗粒、藿香正气滴丸/口服液、八宝丹、固表解毒灵、金蒿解热颗粒、复方鱼腥草合剂、金叶败毒颗粒、疏风解毒胶囊、双黄连口服液、痰热清注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、喜炎平注射液)、汤药、太极拳疗法。主要疗效指标以退热时间、临床症状缓解、新型冠状病毒核酸转阴、重症转化率、胸部CT影像为主。结果表明中医药防治新冠肺炎的临床研究响应快速,当前注册方案涵盖了疾病预防、治疗和康复全过程。但存在人群定义不清,研究目标不明确,干预方案需要细化,疗效评价指标需要优化等问题;另外,需要考虑疫情救治的实际困难和工作负担,在符合医学伦理条件下,优化流程,提高研究方案的可操作性。     

护理干预对急性脑梗死患者生活质量的影响

目的分析护理干预对急性脑梗死患者生活质量的影响,为进一步提高脑梗死患者的生活质量。方法选取我院于2014年9月~2015年9月收治的120例急性脑梗死患者,采用随机数字表法将其分为观察组与对照组各60例。所有病例均接受神经内科药物治疗及常规护理,观察组在此基础上实施全面综合性的干预措施。对两组的生活质量评分进行比较。结果两组患者实施护理干预前生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、社会功能、生命活力、心理健康以及情感职能各项指标评分差异无统计学意义(P0.05),实施护理干预后,两组的生活质量评分较护理前均有所改善,差异有统计学意义(P0.05)。观察组护理后的生活质量评分优于对照组护理后生活质量评分,差异有统计学意义(P0.05)。结论对脑梗死患者实施综合性护理干预可以提高其生活质量,值得推广。     

保护性隔离措施在乳腺癌术后化疗感染患者中的效果及病原学分析

目的探讨分析乳腺癌术后化疗患者感染的病原学特点,及保护性隔离对感染患者的改善效果。方法选取医院2006年1月-2016年12月收治的82例乳腺癌术后化疗患者,采取随机数字表法将患者分为试验组与对照组,每组41例。对照组患者采取常规治疗,试验组患者采取保护性隔离措施,分析比较两组患者的感染及不良反应发生情况;统计感染患者病原学特点及发生感染的影响因素。结果 82例患者共有11例发生感染,感染率13.41%;乳腺癌术后化疗患者主要表现为畏寒、体温≥38℃、引流量未减少、局部压痛、红细胞沉降率升高;试验组患者不良反应发生率低于对照组患者(P<0.05);多因素回归分析结果显示,术前接受辅助化疗、行标准根治术或扩大根治术、手术时间≥3h及引流时间≥15d是导致患者术后发生感染的影响因素(P<0.05)。结论乳腺癌术后化疗患者感染的致病菌以革兰阴性菌为主,其中肺炎克雷伯菌是造成乳腺癌患者感染的主要病原菌。应用保护性隔离措施可降低乳腺癌术后化疗患者感染发生风险,提升医疗质量。     

阿司匹林与氯吡格雷联合用药治疗糖尿病并急性脑梗死的效果评价

目的 探讨阿司匹林与氯吡格雷联合用药治疗糖尿病合并急性脑梗死的临床效果,为临床治疗糖尿病合并急性脑梗死提供依据.方法 选取我院2014年6月～2015年6月收治的糖尿病并发急性脑梗死患者80例,随机分为观察组和对照组,每组各40例.两组患者均给予常规的基础治疗,主要包括降糖、调脂、改善循环以及保护脑部等,对照组在基础治疗的基础上给予阿司匹林1日100mg,连续2周,观察组在对照组的基础上给予氯吡格雷1日75mg,连用2周;治疗2周后,观察两组的疗效、神经功能缺损评分(NDS评分)以及检测治疗前后血小板参数变化.结果 两组患者经积极治疗后,症状均有所改善,观察组有效率为92.5％,对照组有效率为70％,两组相比,P＜0.05.观察组的NDS评分降低程度明显低于对照组,P＜0.05.两组患者治疗后平均血小板体积(MPV)和大血小板比例(P-LCR)均有所降低,但观察组明显优于对照组,P＜0.05.结论 阿司匹林与氯吡格雷联合用药治疗糖尿病并发急性脑梗死疗效显著,明显改善了患者的脑功能以及治疗后患者运动功能明显提高,值得推广和应用.     

硝普钠与米力农治疗急性心力衰竭的效果对比

目的对比硝普钠与米力农治疗急性心力衰竭的临床效果。方法选取70例急性心力衰竭患者为研究对象,根据治疗方法不同将其分为硝普钠组与米力农组,比较两组治疗效果。结果两组患者总有效率比较,无明显差异(P>0.05);两组患者治疗后心率、心功能指标均明显优于治疗前(P<0.05),但两组间比较,无明显差异(P>0.05);硝普钠组不良反应发生率高于米力农组(P<0.05)。结论硝普钠与米力农治疗急性心力衰竭具有理想的治疗效果,其中米力农的治疗安全性更高。     

急性心肌梗死患者肌钙蛋白及胎盘生长因子检测分析

目的分析肌钙蛋白(c Tn)、胎盘生长因子(PLGF)与急性心肌梗死(AMI)患者症状的关系。方法选取2013年1月至12月在我院接受治疗的86例急性心肌梗死患者,根据患者临床症状程度分为轻症组及重症组,对所有患者行肌钙蛋白、胎盘生长因子检测并对比检测结果。结果重症组患者c Tn T、c Tn I水平及阳性率明显高于轻症组(P<0.05);重症组患者在第1天、第3天、第7天检测出的血液PLGF水平均明显高于轻症组患者(P<0.05);AMI症状严重程度与肌钙蛋白、胎盘生长因子成正相关(r=0.658,P<0.05)。结论急性心肌梗死症状严重程度与肌钙蛋白、胎盘生长因子成正相关,且肌钙蛋白、胎盘生长因子能够作为准确判断急性心肌梗死及其预后的指标。     

丙种球蛋白治疗麻疹肺炎的临床探析

目的：探究麻疹肺炎患者采用丙种球蛋白治疗的方法和效果。方法选取2013年6月～2014年10月收治的38例麻疹肺炎患者给予丙种球蛋白的治疗，随机分组，实验组20例患者选择丙种球蛋白的治疗，对照组18例患者选择常规抗感染的治疗，对比效果。结果实验组治疗有效率为95.0%，对照组治疗有效率为83.33%，且实验组患者咳嗽、发热、气促等各项身体症状消失的时间明显短于对照组，差异显著，有统计学意义（P＜0.05）。结论麻疹肺炎患者采用丙种球蛋白的治疗，能够明显改善身体情况，缩短病程，安全性高，很少有患者出现不良反应。     

胆源性急性胰腺炎普外手术治疗的临床观察

目的探讨普外手术治疗胆源性急性胰腺炎患者的治疗时机和疗效。方法选取我院2014年1月至2015年1月收治的46例胆源性急性胰腺炎患者,随机分为对照组和观察组,每组23例,对对照组患者采用延期手术治疗,对观察组患者采用早期手术治疗,观察两组患者通过不同时机治疗后的疗效。结果经过治疗,观察组患者的在住院时间上明显短于对照组,差异具有统计学意义,P<0.05;观察组术后24 h的引流量明显少于对照组,差异具有统计学意义,P<0.05;同时观察组无死亡病例,与对照组死亡3例(13.1%)对比差异具有统计学意义,P<0.05。结论采用普外手术治疗胆源性急性胰腺炎患者,手术应该在患病的早期进行,这样能够减少患者并发症的产生,提高了患者的治愈率。     

芪参益气滴丸治疗急性冠状动脉综合征研究进展

芪参益气滴丸广泛应用于心血管领域,作用于急性冠状动脉综合征时,可缓解不稳定型心绞痛的发作,干预急性心肌梗死后的心室重构、炎症反应、血流动力学改变、心肌细胞凋亡等,改善冠状动脉介入术后冠状动脉血流、血小板聚集及黏附功能等。通过研究相关药理及其机制,发现芪参益气滴丸可显著改善急性冠状动脉综合征患者的症状及预后。芪参益气滴丸的药理机制相关研究虽有报道,其有效化学药理成分尚需进一步深入研究。     

冠状动脉支架植入术治疗梗死后心绞痛53例的临床观察

目的观察冠状动脉支架植入术(CASI)治疗梗死后心绞痛的效果。方法采用前瞻性研究,将我院2013年1月至2013年12月行CASI的53例梗死后心绞痛患者作为观察组,选择同期溶栓治疗的53例患者为对照组,跟踪随访至2016年3月或终点事件死亡。结果观察组再灌注成功率为96.49%,对照组为64.15%(P<0.05);观察组的平均症状缓解时间和平均住院时间均显著短于对照组,LVEF显著大于对照组(P<0.05)。随访至2016年3月,观察组的心脏事件发生率为13.21%,对照组为30.19%(P<0.05);两组的死亡率无统计学差异(P>0.05)。结论 CASI治疗梗死后心绞痛的近期疗效显著优于药物溶栓。