擅自配制使用无批准文号的制剂如何处罚

案例：某中医院具有《医疗机构制剂许可证》，在未获得批准的情况下，2002年8月开始利用其现有设备、包装材料、原辅材料在配制合法制剂的同时，擅自配制使用胃复冲剂、除湿丸、生化颗粒、补肾复坤丸等9种无批准文号的制剂，2002年10月被药监部门在检查时发现。根据院方提供的价格。查获的非法制剂货值金额为8527．52元。院方辩解。由于体制上的原因，他们曾将上述制剂提交药监部门审批，但因制剂审批工作暂停而搁置，另外，所配制剂与纯粹的假药不同，疗效较好，临床无不良反应。     

政府大幅降低药价，药企5大招应对政府限价

今年4月初，北京市发改委再次对80种中药饮片、14种中成药、16种药品补充剂型规格制订了政府最高零售价，并同时转发了国家发改委试行《药品差比价规则》通知。据悉，此《药品差比价规则》是国家发改委于今年1月制定的，要求各地最迟于今年3月底试行，当中对同种药品因剂型、规格或包装材料不同而形成的价格差额或比值做出了详细规定。     

两种包装材料对环氧乙烷灭菌效果的影响

环氧乙烷灭菌物品的包装材料有纸 /塑包装和双层布包装两种 ,为了解这两类包装材料的环氧乙烷灭菌效果 ,对两种包装材料各进行 1 60次的灭菌测试 ,现将测试方法与结果报告如下。1　材料与方法1 .1　物品包装　采用纸 /塑包装袋热合密封法包装物品和双层纺织布包装物品两种方法。测试用的枯草杆菌黑色变种芽胞 ,每锅两个 ,装入两副一次性2 ml注射器内再分别放入测试包中央 ,各测试包内放置环氧乙烷化学指示卡。然后将测试包放置在灭菌器内室上下层各一。纸 /塑包装袋分别由美国 3M公司和芬兰 Wipak公司提供 ;双层纺织布为国产、经洗涤脱脂后…     

灭菌物品包装材料的监测分析

消毒供应室的主要任务是保证供应各临床科室合格的无菌产品。目前 ,常用的物品包装材料有棉布、各种塑料袋、包装纸等 ,怎样的包装材料更有利于确保灭菌物品于保存期内的无菌状态 ,是消毒供应室感染质量控制的重要组成部分。1　资料与方法　　 1 996年 1月至 2 0 0 0年 8月 ,笔者通过每月感染控制目标 ,监测消毒供应室各类包装材料所包装的无菌物品于保存期内的无菌状态情况 ,共计被检样品总数为 1 46份 ,其中用棉布包装者 84份 ,牛皮纸包装者 48份 ,塑料袋包装 (一次性物品 )者 1 0份 ,A4纸外加塑料袋包装者 4份。2　监测报告　见表 1。表…     

医院信息化仍缺少国家标准

从日前召开的全国食品药品监督管理工作座谈会上获悉，我国今年将启动食品安全信息监测直报试点，开展粮油食品、儿童食品、豆制品、清真食品、包装材料、饮用水等品种的安全凋查与评价工作。     

青豌豆气调包装工艺及其质量评价

摘要：包装内气氛与包装材料选择性透气性是影响果蔬气调包装质量的主要因素。对青豌豆采用6组不同初始气体组分、3种包装材料进行气调包装，在5℃，相对湿度85％的环境下贮藏7d后，测定青豌豆的相关质量指标，并与未包装产品进行比较，结果表明气调包装对青豌豆保鲜效果显著；在此基础上，用主成分分析法构造了气调包装产品质量的综合评价模型，对气调包装青豌豆质量进行综合评价，得出青豌豆气调包装的最佳初始气体组分，分析了不同包装材料对青豌豆气调包装质量的影响。     

皮肤科原料药、器械供应启示

西安大唐医药销售有限公司化工原料部常年供应皮肤科药械、性病科药械及各种病原体试剂盒，最新医用图书、包装材料等，品种齐全，价格低廉。     

新型医用包装材料皱纹纸在供应室的应用

传统使用的棉布包装存在很多问题,如保存期短,清洗后纤维变形等。2004年6～12月采用医用皱纹纸做灭菌用包装材料,包装物品进行灭菌效果测试,灭菌有效期较长。1材料与方法1.1材料:佳佳上海公司提供的医用皱纹纸:(1)空针、针头;(2)刀片、缝合针、线;(3)导尿包(含玻璃瓶、血管钳、