正交设计筛选风湿跌打凝胶剂处方

目的筛选稳定的凝胶处方，考察制剂的稳定性和体外释药性能。方法采用正交试验法，选用抗氧剂、稳定剂和pH值3个可变因素，并设3个水平进行试验比较，筛选处方；通过耐寒、耐热和离心试验考察处方的稳定性；以芍药苷为定量指标，采用高效液相色谱法测定凝胶中芍药苷的含量，考察凝胶的体外释药性能。结果正交试验结果显示，pH值为6、亚硫酸氢钠0．3g和乙二胺四乙酸二钠0．04g的处方最稳定；凝胶为浅棕色，均匀，细腻，涂抹性良好，稳定性良好；12h芍药苷累积释放百分率达85％。结论所筛选凝胶处方稳定性和体外释药性能良好。     

50%硫酸镁溶液中过氧化氢稳定性的影响因素分析

目的:考察pH值和加入不同浓度金属离子络合物乙二胺四乙酸二钠(EDTA-Na2)对50%硫酸镁溶液中过氧化氢稳定性的影响,为过氧化氢作为防腐剂使用提供试验依据。方法:在pH值3.69、3.80、4.02、4.77、6.40、6.81和加入EDTA-Na20.01%、0.02%、0.04%、0.08%、0.16%的条件下,测定2厂家50%硫酸镁溶液中过氧化氢在贮存60d过程中的含量变化,分析pH值和EDTA-Na2对过氧化氢稳定性的影响。结果:不同pH值条件下过氧化氢贮存5d后含量均为0;加入0.04%以下浓度的EDTA-Na2贮存60d后过氧化氢含量均为0,加入0.04%以上浓度的EDTA-Na2贮存60d后过氧化氢的含量均约为50%。结论:溶液pH值对过氧化氢无稳定作用,加入EDTA-Na2对过氧化氢有一定的稳定作用。     

高效液相色谱法测定隐球菌性脑膜炎患者脑脊液中两性霉素B和伊曲康唑含量

目的建立人脑脊液（cerebrospinal fluid,CSF）中两性霉素B（amphotericin B,AmB）和伊曲康唑（itraconazole,ITZ）含量测定的高效液相色谱方法,并用于隐球菌性脑膜炎患者脑脊液样品的测定。方法脑脊液样品经固相萃取后直接进样。AraB测定采用Gemini5wC18柱,流动相为5mmol／L乙二胺四乙酸二钠（醋酸调pH至4．5）／乙腈（62／38,V/V）,流速0．3mL／min,DAD检测器;检测波长410nm。ITZ测定采用YMC C18柱,流动相为0．2％三氟乙酸／乙腈（45／55,V/V）,流速1．1mL／min,荧光检测器：激发波长260nm,发射波长365nm。结果AmB和ITZ的线性范围均为5ng／mL-100ng／mL,线性相关系数大于0．999,最低定量限为5ng／mL,低、中、高浓度质控样品在日内、日间精密度均小于7．6％。结论该方法灵敏、快速、简便,适用于隐球菌性脑膜炎患者治疗药物监测。     

安徽质监局:达利园青梅绿茶添加剂不合格

据《中国网》据安徽省质量技术监督局网站消息,日前,安徽质监局发布公告通报乳制品、啤酒、饮料等8种产品抽检结果,结果显示,达利园青梅绿茶因乙二胺四乙酸二钠不合格登质量黑榜。据了解,乙二胺四乙酸二钠是强效螯合剂、防腐剂和抗氧化剂。因具有很高的稳定常数,能与碱金属以外的绝大多数金属离子生成稳定的络合物,消除金属离子或由其引起     

CE-EMMA法测定乙脑灭活疫苗中乙二胺四乙酸二钠残留量

建立毛细管电泳（CE）结合电泳中介微分析（EMMA）测定乙脑灭活疫苗中乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）残留量的方法。方法：运行缓冲液为0.025 mol·L-1磷酸氢二钠缓冲液（pH 2.5）,在线络合金属离子为1.5 mg·mL Fe3+,孵育时间3 min,分离电压-25 kV,紫外检测波长257 nm,压力进样5 000 Pa×5 s,检测温度为25.0 ℃。结果：EDTA-2Na在0.01~0.5 mg·mL-1的浓度范围内呈现良好的线性关系,r为0.999 9,最低检测限为5 μg·mL-1,测定样品RSD小于2.87%,加样回收率为94.13%~105.56%。结论：该方法操作简便,准确度高,稳定性好,可用于乙脑灭活疫苗中EDTA-2Na残留量的测定。     

一种消除维生素C对三酰甘油测定干扰的方法

目的利用乙二胺四乙酸二钠铁（高价铁）消除维生素C（Vit C）在三酰甘油（TG）测定中的干扰，建立双试剂终点法测定TG。方法采用双试剂终点法测定血清TG。结果本法日内变异系数（CV）为1．13％、1．33％；日间变异系数（CV）为1．29％、1．46％；平均同收率为98．2％；线性可达10．0mmol／L。结论本法可以有效的消除血清中Vit C对TG测定的干扰，且适于自动化分析。     

反相高效液相色谱法测定替硝唑氯化钠注射液中乙二胺四乙酸二钠含量

目的建立测定替硝唑氯化钠注射液中乙二胺四乙酸二钠含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为AgilentCis柱（150mm×4．6mm,5灿m）,流动相为乙腈一缓冲液（10％四丁基氢氧化铵溶液6mL,加水稀释至200mL,以磷酸调节pH至6．5）-水（20：20：60）,检测波长为254nm流速为1．0mL／min,柱温为30℃,进样量为20txL。结果乙二胺四乙酸二钠进样量在0．1～2．0肛g范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9998）,平均回收率为100．37％,RSD为0．78％（n=9）。结论该方法简便、准确、灵敏度高,重复性好,可用于替硝唑氯化钠注射液中乙二胺四乙酸二钠的含量测定。     

艾叶油乳-水凝胶贴膏剂的制备与透皮研究

目的制备艾叶油乳-水凝胶贴膏剂,并优化其处方和评价其体外透皮性能。方法以初黏力、持黏力、180°剥离强度、内聚力和渗透度为评价指标,选择水凝胶贴膏剂骨架材料聚丙烯酸钠NP-700、交联剂甘羟铝、交联调节剂乙二胺四乙酸二钠(EDTA)和保湿荆甘油,开展正交优化试验。采用GC法测定样品液中桉油精、樟脑、龙脑的量,考察其体外透皮情况。结果影响贴膏剂成型的因素顺序为甘油甘羟铝EDTA聚丙烯酸钠NP-700,最佳组合为30%甘油、5%聚丙烯酸钠NP-700、0.3%甘羟铝、0.03%EDTA。3种成分的稳态渗透速率分别为85.216、4.442、3.941μg/(cm~2.h)。结论艾叶油乳-水凝胶贴膏剂符合质量要求,透皮释药具有零级释放特点。     

头孢哌酮钠中乙二胺四乙酸二钠的检查

目的运用高效液相色谱法测定头孢哌酮钠原料药中乙二胺四乙酸二钠的含量。方法采用依利特ODS C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以pH 3.4醋酸盐缓冲液及乙腈为流动相,进行梯度洗脱;流速1.5 mL/min;检测波长254 nm;柱温40℃。结果 EDTA-2Na的浓度与峰面积在25.23～75.68μg/mL范围内呈良好的线性关系,回归方程为:Y=6.5401X+5.4383,r=0.9999;平均回收率97.7%,RSD为1.0%。结论该方法可行,对头孢哌酮钠的质量控制有一定的意义。     

南寒水石质量标准研究

目的建立南寒水石的质量标准。方法采用化学鉴别法进行南寒水石的钙盐和碳酸盐的鉴别反应;采用乙二胺四乙酸二钠配位滴定法测定南寒水石中碳酸钙（CaCO3）的含量。结果所收集的南寒水石均符合碳酸盐和钙盐的鉴别反应,乙二胺四乙酸二钠配位滴定法测定南寒水石中碳酸钙（CaCO3）含量的方法,重现性好（RSD=0.34%）,碳酸钙在0.06～0.30 g线性关系良好（r=1.000）,平均回收率（n=9）为98.3%,RSD=0.4%。12批样品CaCO3含量的平均值为98.6%。结论所建立的南寒水石化学鉴别和定量测定方法简单准确,能够控制该矿物药的质量。 更多还原