中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

浅谈中药灌肠在中风病中的应用

本文通过分析近几年关于中药灌肠在中风病中的一些研究文献,发现中药灌肠基于通腑法在治疗中风病中应用广泛,主要具有通腑化痰、通腑降逆、通腑开窍等作用,确实具有较好的临床疗效,是除常规口服及静脉治疗外的又一种有效的治疗方式,丰富了中风病的临床治疗思路,值得临床广泛推广应用。     

锁定钢板内固定联合中药治疗肱骨近端骨折

目的探讨锁定钢板内固定联合中药在临床治疗肱骨近端骨折中的应用效果。方法收集2017-02—2018-08间郑州市第三人民医院收治的80例肱骨近端骨折患者作为研究对象。对照组(36例)实施锁定钢板内固定,观察组(44例)患者行锁定钢板内固定联合中药治疗。术后随访10～12个月,比较2组患者治疗后肿胀消退和骨折愈合时间,以及肩关节功能恢复效果。结果观察组肿胀消退及骨折愈合时间均短于对照组,末次随访肩关节功能优良率高于对照组,差异均有统计学意义(P0.05)。结论锁定钢板内固定联合中药治疗肱骨近端骨折,能促进骨折的早期愈合及提高肩关节功能的恢复效果,值得临床应用。     

硫酸钙/聚氨基酸复合三联抗痨药人工缓释材料的制备及物理性能测定

[目的]通过压缩强度的测定和扫描电镜的观察,评价本研究制备的载三联抗痨药HRZ硫酸钙/聚氨基酸人工缓释材料的物理性能,从而制定构成缓释材料各成分的优化配比方案。[方法]实验组分为A1、A2、A3、A4、A5五个亚组,避光环境下分别根据五种不同比例的配比方案,称取适量硫酸钙/聚氨基酸、异烟肼(INH,H)、利福平(RFP,R)、吡嗪酰胺(PZA,Z)制备成直径9 mm、高6 mm圆柱状载药人工缓释材料,每一亚组制备8块,干燥。对照组B组为不含任何药物的人工缓释材料,以同法制备8块。将制备好的人工缓释材料在电子力学万能材料试验机上测定压缩强度;并在扫描电子显微镜下观察显微结构。[结果](1)实验组各亚组药占比重量A19.09%、A212.28%、A313.79%、A416.67%、A528.57%时,压缩强度分别依次为(11.63±0.18)MPa、(10.74±0.25)MPa、(10.11±0.24)MPa、(3.48±0.22)MPa、(1.18±0.18)MPa;对照组不含药物,压缩强度为(18.62±0.16)MPa;6组数据分别进行组间比较,存在差异,具有统计学意义(F=7 141.068,P=0.000);(2)硫酸钙/聚氨基酸人工缓释材料晶体之间存在大量的空隙,为承载药物提供了丰富的空间。[结论]载三联抗痨药HRZ硫酸钙/聚氨基酸人工缓释材料随着抗痨药物药占比的增加,压缩强度逐渐降低;但在一定药物含量范围内,人工材料的强度变化并不明显;硫酸钙晶体间的空隙是该人工材料承载抗痨药物的空间。     

早期应用H_2受体阻滞剂治疗慢性肺源性心脏病合并消化道出血的疗效观察

目的:探讨早期应用H2受体阻滞剂治疗慢性肺源性心脏病合并消化道出血的临床疗效。方法:选择64例慢性肺源性心脏病合并消化道出血患者,根据随机数字法,分为对照组(单硝酸山梨酯治疗)和观察组(对照组治疗基础上,早期应用H2受体阻滞剂),每组各32例。治疗7 d后,观察和比较两组临床疗效。结果:与对照组相比,观察组的总有效率明显升高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:早期应用H2受体阻滞剂,能够明显改善慢性肺源性心脏病合并消化道出血患者的治疗效果,有利于患者的早日康复。     

齐拉西酮和脑电生物反馈治疗慢性精神分裂症的研究进展

本文就齐拉西酮治疗慢性精神分裂症的疗效、脑电生物反馈对精神分裂症疗效的影响以及齐拉西酮联合脑电生物反馈治疗慢性精神分裂症对疗效的影响进行综述。     

老年退变性腰椎管狭窄症的临床治疗体会

目的观察中西医结合治疗老年退变性腰椎管狭窄症的效果。方法将60例老年退变性腰椎管狭窄症患者随机分为对照组和观察组,各30例。对照组采用常规西医治疗,观察组在西医治疗基础上联合中医治疗,比较2组治疗效果。结果治疗组总有效率90.00%(27/30),对照组73.33%(22/30),2组比较,差异有统计学意义(P0.05)。2组治疗期间均无不良反应发生。结论中西医联合治疗老年退变性腰椎管狭窄症效果肯定,不良反应少。     

中西医综合三联疗法治疗腰椎间盘突出症临床疗效观察

腰椎间盘突出症;中药封包;三维正脊;骶管注射     

中医针灸推拿结合中药治疗面瘫的临床效果观察

选取我院2012年12年~2014年12月收治的75例面瘫患者。随机分为对照组35例和观察组40例。对照组患者单纯给予针灸、推拿治疗,观察组患者在对照组治疗的基础上联合中药汤剂辅助治疗。观察并统计两组患者的治疗时间以及住院时间差异,比较两种不同方法治疗下的临床总有效率。结果观察组的治疗时间和住院时间分别为10.25±3.16d、21.53±6.18d,均显著短于对照组的17.84±4.38d、43.12±9.75d;观察组治愈22例,显效13例,好转4例,无效1例,临床总有效为97.50%(39/40),对照组治愈10例,显效16例,好转3,无效6例,临床总有效为82.86%(29/35),两组治疗、住院时间以及总有效率方面差异对比均具有统计学意义(P<0.05)。中医针灸推拿结合中药应用于面瘫的治疗中,可有效缩短治疗和住院时间,提高临床治疗效果,其疗效显著优于单纯针灸推拿治疗,值得在临床上推广使用。     

滋胃消痤汤配合隐形针灸治疗痤疮胃阴虚证临床疗效观察

目的:通过研究滋胃消痤汤配合隐形针灸治疗痤疮胃阴虚证的临床疗效,探讨中医综合治疗方法的临床可行性。方法:收集我院2016年1月—2017年3月皮肤科痤疮属胃阴虚证的患者,采用随机数字表法将患者随机分为3组,即维胺酯胶囊治疗组(对照组)38例、滋胃消痤汤治疗组(中药治疗组)39例、滋胃消痤汤配合隐形针灸治疗的中医综合疗法治疗组(综合治疗组)39例。对照组:在一般护理基础上,给予维胺酯胶囊内服治疗;中药治疗组:在一般护理基础上,给予滋胃消痤汤内服治疗;综合治疗组:在一般护理基础上,给予滋胃消痤汤内服,并结合隐形针灸进行治疗。观察3组患者治疗后总有效率、皮损症状、生存质量,并进行比较。结果:3组治疗后总有效率比较,综合治疗组的总有效率显著高于中药治疗组及对照组(P0.05);中药治疗组总有效率显著高于对照组(P0.05)。3组治疗后的皮损症状比较,综合治疗组皮损症状显著低于中药治疗组及对照组(P0.05);中药治疗组皮损症状显著低于对照组(P0.05)。3组治疗后生活质量比较,综合治疗组的生活质量显著高于中药治疗组及对照组(P0.05);中药治疗组及对照组的生存质量差异无统计学意义(P0.05)。结论:滋胃消痤汤配合隐形针灸治疗痤疮胃阴虚证临床疗效显著,有效改善患者的生活质量,值得临床进一步推广。